北京以創新引領醫療器械產業前進

　　醫療器械行業是一個醫藥、機械、生物、電子等多學科交叉、知識密集的高技術產業。北京的醫療器械行業在科技、管理上始終以創新引領行業前行。經過多年的探索和實踐，北京市逐步摸索出“以風險高低為依據，以分類管理為基礎，管放結合、寬嚴有別”的醫療器械創新思路。
　　

　　為了促進北京醫療器械行業的創新，北京市一直致力于簡化審批程序、提高服務水準，采取多種措施推動行業的創新和產業的技術進步。2010年，北京市還建立了“醫療器械創新研發測試驗證技術服務平臺”，該平臺在北京市科委立項，獲得市財政經費支持，由北京市醫療器械檢驗所牽頭，聯合高校科研院所、臨床機構等技術力量，在產品的研發階段早期介入，提供標準法規咨詢、產品設計驗證方法輔導、過程測試、臨床驗證、產品注冊支持等一系列服務。

　　到2013年底，該平臺已重點支持了北京200余家企業，如骨科導航機器人導航定位系統、腦神經刺激器等一批科技部、北京市科委重點支持的科研項目，降低了產品研發成本，提高產品安全性，加快產品上市，促進國內醫療器械產業的創新和發展。

　　
　　此外，為鼓勵醫療器械新產品的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，2013年，北京發布了《關于實施<創新醫療器械特別審批程序（試行）>有關事宜的通知》，對創新醫療器械的工作程序及審批流程進行細化和優化，對于創新產品，行政人員提前介入產品的申報注冊工作，由專人指導企業的標準制定，對于新產品的臨床方案提前組織專家進行評審，全程服務企業的新產品注冊工作，為新產品的早日上市提供全方位、高效的服務。僅2013年，北京共審批醫療器械新產品注冊61項，其中14個產品為國內首創的產品，包括部分863重大科技項目。

　　
　　醫療器械產品是醫療衛生體系建設的重要基礎，醫療器械產業具有高度戰略性、帶動性和成長性，越來越受到普遍重視，成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。北京對醫療器械行業的重視以及鼓勵恰恰體現了這一點。

來源：CPHI

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀