藥輔行業需正名 擺脫“配角”頭銜

　　隨著國家醫改的不斷深入，拉動醫療保健需求迅速增長，藥用輔料產業迎來了新的發展機遇，其前景被普遍看好。我國藥輔行業逐漸開始走出“配角”的陰影，踏上了新的征程。

　　
　　隨著藥品質量和安全水平的大幅提升，特別是藥品工業化生產的發展，必然要求生產藥用輔料的新技術、新工藝、新設備與之相配套。同時，藥用輔料如果不開發新產品，就不能滿足制劑和藥品生產的要求。

　　不過值得注意的是，長期以來，我國藥用輔料行業并未受到足夠的重視。管理制度不完善，大部分輔料沒有國家標準，導致我國藥用輔料行業處于混亂的尷尬局面，專業藥用輔料生產企業數量少、規模小、品種少、技術水平低、研發投入少。

　　縱觀近年來藥用輔料市場，產品陳舊，缺乏創新，推動其快速發展的動力不足。這與制藥行業的發展水平有關，藥用輔料品種和規格雖然不多，質量水平也不高，但已經可以滿足藥品生產的需要。然而可喜的是，隨著制藥行業的發展，對藥用輔料的要求必將越來越高，這既是挑戰也是機遇，藥用輔料的發展前景十分廣闊。
　　

　　專業人士認為，作為藥物制劑的組成部分，藥用輔料對藥品的安全性、有效性和質量可控性都發揮著至關重要的作用，其質量直接影響到下游藥物制劑的生產以及病患的用藥安全，并不是可有可無的藥品“配角”。
　　

　　未來，隨著生物技術的進步和以蛋白學為基礎的新療法的興起，藥用輔料的定義也將發生改變，新的載體或其他新概念產品都將被納入藥用輔料的范疇，原料藥與藥用輔料之間的界限將變得越來越模糊。藥用輔料正在被更多地視為一種功能性材料，而不是一種非活性添加劑。
　　

　　在行業監管越來越嚴格的情況下，我國數百億元規模的藥用輔料產業的集中度將會明顯提升，不規范的小企業將被淘汰出局，有可能出現市場供不應求的局面。與此同時，藥用輔料監管的加強，在促使企業開展創新的同時，還將對唯低價中標的不合理現象形成沖擊。
　　

　　因此，國內的藥用輔料行業企業應聯合起來，在做好自己的產品、技術的同時，承擔起推動整個行業發展的重任，提升整個國內藥用輔料行業的發展水平，真正的把國內藥用輔料企業做大做強。

來源：中國制藥網

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