新版GMP認證穩步推進 藥企應積極響應

　　新版GMP的實施不僅對制藥企業的硬件設備提出了新的要求，成就了一批制藥裝備企業的成長，同時也成了制藥包裝行業一次升級契機。

　　
　　據悉，新版GMP提高了無菌制劑生產環境的潔凈度要求，尤其是對注射劑藥品生產企業的包裝工藝驗證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴格，隨之也對制藥包裝材料的潔凈級別提出了新的要求。
　　

　　到目前為止，新版GMP實施已經取得了很大進展，但是離預期目標仍有差距，國家希望通過系列措施來鼓勵企業積極主動進行新版GMP改革，加速升級進程。

　　分析師認為，新版GMP的實施，將首先帶動這些企業對原有產品的升級改造，以及新產品、新技術的開發和應用。這是推動制藥包裝產業在“十二五”期間更迅速發展的動力之一。行內人士普遍認為，新醫改不斷深入、新版GMP制度和新版藥典的頒布實施，都對制藥包裝產業提出了更高要求，也為該行業帶來了升級的契機。
　　

　　在藥品食品安全事件屢屢曝光的背景下，國家對藥品的質量空前重視,新版GMP的推進到目前為止沒有出現松動的跡象,是一個好現象。如果真正嚴格推進,并在對通過GMP藥品的定價機制上給出明確的利好規定,將促進制藥企業通過認證的積極性,從而也對制藥機械企業形成利好。

　　
　　據了解，現已有制藥包裝企業著手進行綠色包裝的開發，主要有：可循環使用的包裝、環境調節包裝、高阻隔包裝、無菌包裝、抗菌包裝等。

　　
　　在當今的時代背景下，我國制藥工業的飛速發展，2015年成為新版GMP的一個新的關鍵點，制藥企業必須跟上國際同行步伐，抓住機遇，不斷滿足市場發展的需求。

來源：中國制藥網

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