“新藥創制”轉向加快發展“仿制藥”

　　隨著我國重大疾病的發病率和死亡率正呈現持續上升和年輕化趨勢，我國強調的“新藥創制”引導方向應該盡快改變，從而轉向加快發展“仿制藥”。

　　全國人大代表、四川科倫實業集團有限公司董事長劉革新建議說，近年來，歐美發達國家都非常重視“仿制藥”在快速滿足醫療需求、壓低藥價、降低醫療成本方面的重要作用，并大力發展。

　　
　　劉革新介紹說，仿制藥是指“原研藥”專利到期后原研制藥企業之外的企業生產出的仿制品，也稱非專利藥。他說，仿制藥是全球巨大的社會公共財富，具有價格較低的優勢，其在提升醫療服務水平、降低醫療支出、維護廣大公眾健康等方面具有良好的經濟效益和社會效益。
　　

　　與原研藥相比開發仿制藥所需投資少、周期短、見效快，符合我國正在面臨重大疾病攀升、醫療成本較高的嚴峻形勢。

　　
　　作為一名長期研究醫藥的技術專家和企業高管，劉革新長期跟蹤研究歐美國家的醫藥產業和相關政策體系。他說，在歐、美等近幾年醫療保健費用飛速增長的發達國家，也是鼓勵廣泛使用高質量的仿制藥，以滿足治療需求，并達到壓低藥品價格、降低醫療成本的效果。
　　

　　截至2012年，仿制藥已占美國處方藥市場份額84%，節省醫療開支近2358億美元。“相比之下，我國更強調‘原研藥’不僅上市延緩，其醫療成本也居高不下。”劉革新說，我國2001年以來開發的984種新藥研究證明，只有17鐘新藥被認為療效得到“真正提高”或改善。“仿制藥恰恰是在多年的臨床醫療實踐檢驗驗證過，生產制造成本不僅遠低于‘原研藥’，其療效往往要優于那些高昂的新藥。”
　　

　　“我們急需轉變國家‘新藥創制’引導方向，強化仿制藥產業的戰略地位，提升我國藥物研究的整體水平。”劉革新代表建議說，我國一方面應對仿制藥的質量要求和監管應逐漸與國際接軌，以高標準和科學的藥品審批審評管理規范要求國內已有的藥物研究團隊開展更加科學和專業的藥物研究，產出高質量的仿制藥，在解決我國人民群眾治療需求的同時，開展國際化進程，做大做強民族制藥工業。

　　
　　另一方面，還需要深入改革我國市場準入機制，制定高質量仿制藥和優秀創新藥物的快速審評和合理定價制度。

來源：中國制藥網

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