近年來,隨著藥監部分對中藥飲片監管力度的不斷加大,中藥飲片質量和市場秩序顯明好轉。但中藥飲片質量也還存在不少問題,依然威脅著國民群眾的用藥安全,影響著中藥材行業的健康成長。
隨著市場需求的不斷擴大,許多地方興起中藥材種植熱。據專家介紹,盡管《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片質量三級標準,但這三級標準都有不完善的通病。
實際生產中,絕大部分中藥飲片炮制是以地方規范為依據,而各地對原藥、名稱、設備、工藝、制法的描述常常存在差異,使得各地中藥飲片質量標準尺度不一,從而難以實現飲片質量的統一控制。此外,專家還稱,一方面是炮制人才缺乏,另一方面則是職業教育對飲片人才培養的忽視。當前“紙上談兵”式的教育與實際需要大相徑庭,中藥人才培養與實際嚴重脫節。
據介紹,當前炮制機械主要包括:水洗、風選、浸潤、切制、炒制、粉碎、干燥等約60種產品。大部分炮制機械生產企業規模小、技術力量薄弱,產品缺乏國家標準,導致好看的設備不實用,實用的設備不符合GMP要求,致使一些飲片生產企業在選擇設備時主要以產品價格作為選擇標準,在一定程度上影響了炮制機械生產企業開發新產品的積極性。
炮制機械標準化是飲片生產過程標準化的重要基礎,也是飲片企業降低消耗與成本、生產優質產品的關鍵所在。為此,專家呼吁,加強中藥炮制機械設備的研制工作,推動和促進中藥炮制工藝研究和中藥飲片生產機械化水平。
現在中藥飲片市場的需求增長非常快,但是由于缺乏統一的標準,不少消費者為此而擔憂質量安全問題,由此可見,加強飲片機械標準化、提高中藥飲片的質量勢在必行。相關部門要進一步加大監管整治力度,不斷提升監管效力。
來源:中國制藥網
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