輔料質量安全越來越受到藥企的重視

　　新版GMP將促使藥品企業以藥品GMP等更高的標準來要求輔料企業，并購整合大幕將徐徐拉開。未來幾年，客戶訂制化生產的特點在輔料行業會越來越明顯。
　　

　　近年來，隨著制藥業的飛速發展，藥用輔料也逐漸從幕后走向臺前，這個原本被稱為制藥行業“小配角”的重要性也越來越受到關注。業內預計，“十二五”期間國內藥用輔料市場規模每年將以20%左右的速度增長，到2015年市場規模或將達到400億元，藥用輔料市場的競爭將愈發激烈。

　　
　　值得一提的是，由于我國藥用輔料起步和發展較晚，國內藥用輔料在品種、質量、標準等方面整體水平與跨國企業相比依然存在差距。與此同時，作為與政策高度相關的醫藥行業的細分領域，藥用輔料的發展前景同樣在一定程度上受到政策的左右。
　　

　　新版GMP在規范整合藥品生產企業的同時，對國內藥用輔料行業的要求必將越來越高；醫藥工業“十二五”規劃中明確提出“加強新型藥用輔料的開發”，首次將新型藥用輔料開發的關鍵技術列入研究課題，說明國家對藥用輔料的研發創新日益重視，輔料創新成為擺在企業面前的一道課題。

　　
　　據了解，目前業內對產業政策高度關注，并期盼政府能夠出臺更多藥用輔料生產管理的相關法規和文件，以加速推進其制度和規范建設，縮短審批時限、提高效率。

　　
　　多位行業專家分析認為，新版GMP將促使藥品企業以藥品GMP等更高的標準來要求輔料企業，并購整合大幕將徐徐拉開。未來幾年，客戶訂制化生產的特點在輔料行業會越來越明顯。在此形勢下，產品質量好、安全性高的藥用輔料產品日益成為藥用輔料市場中的主流；未來，注重產品品質的藥用輔料生產企業將會得到更好的發展。

來源：中國制藥網

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