醫械行業落后劣質產能的清理之際將至

　　堪稱史上最嚴的醫療器械新規——新版《醫療器械監督管理條例》將于6月1日正式落地生效。中國市場的醫療器械生產環境，將上演著“冰火兩重天”的局面。

　　
　　今年一季度在全國轟轟烈烈開展的醫療器械“五整治”專項行動，爆出了驚人數字，據了解，截至4月30日，該項整治行動中，監管部門在全國共警告、責令整改的醫療器械企業高達8981家，責令停產停業163家，撤銷證件206張。”

　　近九千家醫藥器械生產企業都亟待整改，這一數字已超過全部企業數量的半數以上，也令外界對于該行業的安全性擔憂不已。
　　

　　新版《醫療器械監督管理條例》即將出臺，醫械行業中長期存在的中低端價格導向落后產能，即將畫上句號。但是這同時又給外資醫療器械創造了很好的機會。
　　

　　目前中國的醫療器械生產企業將近1.6萬家，而有約90%的企業年產值不超過1000萬元，這類小作坊式的器械工廠與強生、西門子、GE等海外大型醫療器械集團在生產規模和生產標準上都很難同日而語。
　　

　　而就在本土中小型企業面臨整頓之時，港臺及海外醫療器械企業正伺機加碼中國，在以深圳、上海為代表的高新科技集中地加速擴產，希望贏得變局中的機會成本。
　　

　　擁有強大研發支持與資金儲備的這些外資巨頭，一直在伺機等待中國產能能夠“擠出水分”，為其打開出路。

來源：21世紀經濟報道

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