中藥注射劑未來將向優勢大品種集中

　　中藥注射劑的利與弊一直是業內人士爭論的話題，近年來，隨著各地招標序幕拉開，質量優先權衡考慮的新型招標模式被看好，這對于生產技術過硬的優勢品種無疑是一大利好。

　　此外生產成本又是影響產能的一大因素，國家去年對部分企業進行調查，就是想摸清企業成本利潤率，為確定價格體系做準備。但考慮到中藥材價格近年快速上漲，企業成本走高，降價會影響到很多中藥企業的積極性，即使降價，動作也不會像化藥那么大，而且可能有升有降。
　　

　　隨著醫改政策的深入，醫生處方監管趨嚴以及反商業賄賂打擊力度的加大，醫生濫用中藥針劑的現象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強、以及沒有通過安全性再評價的針劑或將受到遏制。

　　
　　行業洗牌、新版GMP大限到來都是影響因素，未通過新GMP認證的企業，暫時停業整頓，最終通不過的進入關停程序，努力后過關的將繼續生產。未來或將有千家醫藥制造企業會被整合。這對中藥注射劑生產企業特別是產能和營銷力有限、同品競爭激烈的中小企業來講，壓力巨大。
　　

　　而對于多數通過新版GMP認證后的企業，幾乎有一個共性，產能得到了提升，但產力閑置，未來有可能會出現代工生產的趨勢，這樣既可充分發揮自有產能，又能滿足其他企業的生產需求，實現雙贏。
　　

　　CFDA將會繼續采取各種措施促進企業開展上市后藥品的安全性研究，完善企業風險管理措施。隨著GMP的推進，未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應發生率低、工藝水平先進、質量可控、控制項目和指標無缺陷、質量標準明顯提高的優勢大品種集中，甚至有可能會出現代工生產。
　　

　　相關部門要一直致力于加強中藥注射劑的安全監管，促進企業開展上市后藥品的安全性研究，完善企業風險管理措施，促進中藥注射劑整體安全性水平提高。

來源：中國制藥網

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