未來兒童藥支持性政策的出臺值得期待

　　盡管兒童藥有著龐大的市場，同時伴隨著前述的多方因素整個規模仍有望快速成長，但是受制于兒童藥物使用對安全性要求高、新產品不容易被市場接受以及藥企投入回報周期長等問題，兒童藥產業現狀仍然處于初級水平，可以說是生存在成人用藥的陰影之下。

　　相比于兒童藥市場規模占到全國總體醫藥市場規模的近10%，截至到2013年1月我國國產藥品批文共有18萬余條，其中專用于兒童的藥品指通用名中有明確說明兒童用藥的藥品批文僅3000余條，涉及品種400多個。3000余條批文中，超過六成為中成藥，400多個品種超過八成為中成藥，從劑型的角度看顆粒劑等口服劑型占主導地位。

　　
　　有資料表明，國內醫藥市場現有3500多個制劑品種，90%的藥品無適用于兒童的劑型，其中寫明供兒童使用的只有70多種，此外全國6000多家藥廠中專門生產兒童用藥的企業只有10多家。
　　

　　在我國兒童用藥中，約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，有80%的患兒家長表示，自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。許多藥品沒寫是否適用于兒童，不良反應也不明確。很多時候兒科醫生往往是憑經驗治病開藥。我國兒童用藥有50%是超說明書用藥的。兒童不合理用藥直接導致不良反應發生率居高不下，兒童用藥不良反應發生率約12.9%，其中新生兒用藥不良反應發生率更高達24.4%.

　　
　　針對兒童藥產業存在的多方面問題，國家自2010年開始明顯加大了支持力度，出臺的多個文件中均提及兒童藥的發展，政府的關注度提高有望為兒童藥企創造更優質的競爭環境，推動更多的資源進入市場。
　　

　　未來支持性政策的持續出臺依然可以期待，例如在兒童藥研發方面，雖然國家相關部門在強調兒童用藥研發的重要性，卻一直沒有出臺具體的鼓勵政策，參照2013年2月份發布的《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，落實性政策可以涉及幾個方面：鼓勵創新藥申報時一并申報兒童劑型和規格，針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發的創新藥，納入特殊審批程序；仿制藥的兒童用規格和劑型申請，可以優先受理和審評；研究兒童用藥在招標、定價、醫保等方面的綜合鼓勵措施。
　　

　　從醫保目錄的角度分析，相比于2004版醫保無論是化學藥還是中成藥板塊沒有提及兒童專用藥，2009版國家醫保目錄有所改進，有13個化學藥提及“限兒童及新生兒使用”，有45個兒童專用中成藥，但相對整體目錄內1140個西藥品種、987個中藥品種來說，絕對數量仍然較少。

　　
　　不過對應2010年版的世界衛生組織《兒童基本藥物標準清單》，我國2009版醫保內兒童用藥由單一的社保乙類藥物組成，而且藥物種類匱乏，藥品品種數嚴重不足，其與WHO的清單僅僅有4種藥物重疊。兒童專屬藥物的低可獲得性致使我國兒童置于醫療保險制度的盲區，間接地把兒童這一特殊群體排斥在醫療保險制度之外，因此可以認為2009版醫保不能完全滿足兒童用藥需求，未來需要政府繼續嘗試將更多兒童藥物納入醫保范圍。

來源：中國制藥網

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