新版GMP為藥企兼并重組提供歷史機遇

　　新GMP認證已落下第一道帷幕，有數百家藥企由于未能通過認證，全部被要求暫停生產。醫藥行業洗牌已經來臨，仍然存在僥幸心理的藥企，或將成為被兼并的對象，未來的醫藥市場格局將因此改寫，雖然形勢嚴峻，但也不乏有洗牌后的機遇。

　　由于本輪的GMP認證淘汰的力度更大，按照目前通過認證的藥企數據來看，約4成的制藥企業面臨停產、被兼并，甚至其中不乏上市公司旗下企業的身影。雖然國家推進新版GMP認證勢在必行。

　　
　　然而，事實是殘酷的，國家主管部門已經強調堅持認證標準不降低，期限不放松的原則，受限于自身發展、實力不濟，使得每家企業對新GMP認證態度不一，部分醫藥企業仍抱有法不責眾的僥幸心理，此時不得不進入“生死危局”。

　　
　　同時，新GMP認證規則對產品的生產、運輸、臨床使用提出更高的要求，而且針對新修訂GMP要求，企業必將耗資新建廠房，或對原有藥品生產廠房及空調系統進行改造，所需費用也比較高。
　　

　　新GMP為醫藥企業優勝劣汰、兼并重組提供了歷史機遇。部分規模小、效益差、產品無市場、質量管理水平落后的企業，將逐步被淘汰出局。針對我國藥品監管動真格，一些制藥企業若想繼續生產，就必須靠升級改造方能獲得認證。

　　
　　雖然目前藥企面臨多重壓力，但顯然，醫藥行業整體仍是處于“黃金十年”，這是一個優勝劣汰的過程，任何行業的“盛宴”都不是行業內所有企業的“盛宴”，必然是屬于有準備、有能力的“強者”。

　　
　　而洗牌改造也是對藥品生產企業自身經濟實力及融資能力的考驗。中小醫藥企業雖然沒有錢進行改造，但是如果產品有一定的市場，也會吸引有資本實力的大藥企進行收購或者合作。

來源：中國制藥網

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