制劑企業從非品牌制劑向品牌制劑轉型

　　來醫藥出口怎么辦？中國醫保商會提出了新的思路：大宗原料藥向特色原料藥轉型，原料藥企業向制劑企業轉型，制劑企業從非品牌制劑向品牌制劑轉型。

　　據了解，每年一次的“世界制藥原料中國展”是我國醫藥產品集中向世界展示的窗口，在以原料藥展覽為主開展13年后，今年“第十四屆世界制藥原料中國展”將實施重大調整：增加制劑展館，擴充醫藥機械設備、包裝、合同定制展出面積，以全產業鏈展覽的姿態向世界亮相。
　　

　　目前，我國醫藥產品國際化步伐加快，去年制劑出口27億元，盡管規模不大，但潛力無限。華海藥業去年在美國投放了十幾個ANDA，其拉莫三嗪去年年初已投放美國市場。東陽光在美國挑戰P4專利，實現了國內仿制藥挑戰專利的革命性突破。除了ANDA、挑戰P4以外，還有幾個產品通過美國FDA二期臨床。
　　

　　在美國，一期臨床通過率在60%左右，二期臨床通過率只有30%～40%。能夠通過二期，說明這個藥物距離最終市場化已經不遠。此外，我國還有一些企業正在歐洲做仿制藥申報。這都表明我國醫藥國際化發展速度超出預期，制劑出口已逐漸吸引全球的目光。
　　

　　事實上，除了制劑出口潛力無限以外，醫療器械也正成為醫藥出口當家品種。去年，我國醫療器械和設備出口增長6.8%，我國已成為全球最大的中小型醫療設備生產國和供應國。在醫療器械出口品種中，X光機造影機出口量最大，彩超、B超、血壓計、血糖儀等出口增長也很快。
　　

　　另外，合同定制正成為我國在全球醫藥市場中的新名片。目前，我國已成為亞洲多中心臨床實驗的前3個地區之一，近年來每年約有1100多個臨床試驗在我國開展，一批CRO外包業務公司表現搶眼。
　　

　　“在世界分工越來越細的今天，不論是制劑、醫療器械，還是合同定制，都是全球醫藥產業鏈中的一環，未來誰也不能上下游通吃，我們要思考和把握的就是在某個環節上占據制高點，獲得話語權。”許銘表示。

來源：中國制藥網

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