盒子上的畫面很干凈,一個可愛的小寶寶歡呼雀躍著;他目光所及的前方,“小兒消積止咳口服液”九個字表明了其獨特身份。

最近,這個由魯南厚普制藥有限公司研發的純中藥口服液剛剛從59595個中成藥產品中脫穎而出,在臨床價值、科學價值、市場價值上得到權威《中藥大品種科技競爭力研究報告(2019版)》的認可——在“兒科用藥中藥大品種科技競爭力榜”中,它列第五位。而一年賣出6億元的成績單更證明了市場對它的青睞。
長期以來,在中、西藥或多或少的比較中,前者被認為競爭力稍顯不足。但上述中藥卻用事實表現:一款好中藥,有底氣、有實力,更有技術含量左右市場。而這也成為科技日報記者關注這款網紅中藥的理由。
“組方源自臨床、獲得臨床醫生的廣泛認可、連續3年上榜《中藥大品種科技競爭報告》、參與國家科技重大專項、國家中醫藥管理局重點專科建設項目等多項課題研究……” 這些“王牌”,是前不久,臨床專家、方法學專家和藥學專家在一輪輪的考察、評審后,對“小兒消積止咳口服液”予以肯定的證據。
政府肯定,專家認可,市場青睞,一款“網紅”級別的中藥需要的因素,這款口服液全具備。
這是一款什么藥?是如何打造的?
兒童用藥缺乏是世界性問題,即使在制藥水平發達的美國,也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數據。咳嗽是兒科多發病、常發病。權威數據顯示,兒科止咳化痰用藥以41.71%的份額主導醫院中成藥兒童用藥市場。小兒消積止咳口服液主要用于小兒咳嗽約70%咳嗽患兒中食積咳嗽或兼具食積癥狀者,以第263項消積化痰類藥物列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》,屬中藥大品種基本藥物。
“‘小兒消積止咳口服液’臨床使用安全性高,療效確切。”專家的這一觀點有跡可循。
國家工信部2016年中國醫藥統計年報統計,小兒消積止咳口服液居全國兒童止咳化痰類中成藥口服液體制劑銷售額第一位;連續4年入圍《中藥大品種科技競爭力報告》。
專業機構的認可與市場的表現成正比——目前小兒消積止咳口服液累計銷售額已突破37億元,成為治療小兒食積咳嗽的首選藥物。
在中藥制藥共性技術國家重點實驗室里,“小兒消積止咳口服液”是眾多的明星產品之一。
得益于產學研協同創新的“妙筆生花”,科學家們將山楂、桔梗、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、枳實、連翹、蟬蛻、葶藶子、檳榔十味中藥不斷提煉、深度精煉,最終得到一味好藥。

但好藥向來開發不易。
在魯南厚普制藥的車間里,經過“凈選—投料—煎煮—濃縮—醇沉—出供配液—配制—灌封—滅菌—燈檢—包裝”等長鏈條之后,一支小兒消積止咳口服液新鮮面世。生產時間短,但其開發時間卻充滿著挑戰。
記者了解到,在開發過程中,上述產品解決了十一項關鍵技術和行業問題。
比如,這款中藥在國內率先開發和集成應用覆蓋中藥口服液生產全過程的先進制造技術體系及數字化裝備;創新性的研發了中藥口服液生產先進測定技術和方法,科學有效地建立先進制造技術標準驗證方案;集成運用智能控制、診斷和大數據分析技術,構建中藥口服液的質量分析和追溯體系……
在開發過程中,這支小小的“小兒消積止咳口服液”不但收獲了市場,更收獲了榮譽,獲得了政府肯定,榮獲山東省科學技術進步三等獎就是最好的證明。
很多人還記得去年,中華中醫藥學會標準化辦公室于9月18日組織相關領域專家對《小兒消積止咳口服液/顆粒治療小兒呼吸道感染痰熱夾滯證臨床應用專家共識》進行立項答辯,并于10月10日正式官方發布公告通過立項。

它憑什么通過學會的嚴格論證審核?
科技日報記者了解到,它的組方來源于山東中醫藥大學附屬醫院兒科名老中醫畢可恩的臨床經驗方,填補了國內中成藥治療小兒食積咳嗽的空白;其次,它于1997年上市,后期相繼開發上市顆粒劑型,是國內獨家品種;而上市20多年來,臨床療效獲得中西醫專家的廣泛認可,藥品覆蓋29個省市,三級醫院1640家,二級醫院2037家,連續3年總銷量超過9.7億元。
有了臨床表現和市場認可,一年賣出6個億,成為網紅中藥被視為“水到渠成”的事情。
記者 王延斌
轉自:科技日報
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