基因測序將是全球體外診斷技術的重要發展方向

　　資料顯示，基因測序又稱DNA測序，是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，如癌癥或白血病。基因測序在海外被譽為評估目前已知遺傳疾病最好的技術，也將是全球體外診斷技術的重要發展方向。
　　

　　在《顛覆醫療》的開頭，作者埃里克·托普（EricTopol）引用了一句伏爾泰在250年之前說過的話，“醫生們開著自己不太熟悉的藥，診治著自己不甚了解的病情，評判著自己一無所知的人體。”基因測序和個性化醫療的出現正是為了解決這個問題。

　　
　　基因測序最廣為人知的，是好萊塢影星安吉麗娜·茱莉通過基因檢測，選擇手術切除乳腺以降低患乳腺癌風險。2011年去世的蘋果公司創始人史蒂夫·喬布斯患癌時，也曾接受過全基因測序。

　　
　　在國內，今年2月，食品藥品監督管理局、國家衛計委曾聯合下發通知叫停基因測序，據規定，目前國內使用的基因檢測儀器、診斷試劑和相關醫用軟件等產品，需經食品藥品監管部門審批注冊，并經衛生計生行政部門批準技術準入方可應用。已經開展的，要立即停止。
　　

　　兩部委日前發布聯合通知指出，包括產前基因檢測在內的基因測序相關產品和技術屬于當代前沿技術研究范疇，涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫療機構開展基因診斷服務技術管理、價格、質量監管等問題。同時，據報道，食藥監總局相關人士表示，叫停基因測序，是為了規范全國基因測序產品和技術市場秩序和臨床應用管理。對這紙禁令，食藥總局并未設定解除期限，只要求“申請通過審批就能應用”。

　　
　　不過，在叫停剛一個月，國家衛計委又謹慎重啟基因測序。根據國家衛計委近日下發的通知，試點單位可申報開展基因測序臨床應用，但對申報條件進行了一定限制。
　　

　　基因測序的科學性是毋庸置疑的，美國基因測序已經廣泛應用于包括癌癥、新生兒疾病等檢測。兩部委叫停并不是因為有效性的原因，而是因為現在市場上魚龍混雜，一些沒有資質的小公司也在做，這對整個行業是種傷害，叫停是件好事。
　　

　　監管層一個月后就重啟試點，是因為長期來看，基因測序是一項利國利民的事情，例如檢測新生兒疾病，普通的方法是羊水穿刺，這種方式非常痛苦而且容易流產，并且羊水穿刺的孕期較長。通過基因測序只需要抽取靜脈血，就可以從母親的血液中分離出胎兒的DNA碎片，分析出胎兒有沒有唐氏綜合癥的風險，對孕婦、對于胎兒是既安全又有效的檢測手段。
　　

　　此外，基因測序在腫瘤方面也有很大用途，例如肺癌，不同基因變異的肺癌實際上需要服用不同種類的藥物，這就需要基因測序來進行個體化檢測，國外藥廠最近幾年也開始根據不同變異病人研發不同的藥，這也需要基因測序對個體的分析。

來源：搜狐健康

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