外用中藥國際化還需科研和政策支持

　　多年來，我國的中藥國際化進程一直沒有突破。國內許多藥企雖然做了多方探索，也涌現出個別品種通過美國FDA預審進入臨床試驗的案例，為中藥進入國際市場邁出了第一步，但世界各國對中藥安全性和有效性的質疑，導致真正走出去的前景并不樂觀。

　　眾所周知，目前在外科領域，仍然存在著一些西藥難以攻克的世界性難題，其中最具代表性的難題是"慢性難愈合創面"領域。該領域主要包括糖尿病足、壓瘡、下肢靜脈性潰瘍和創面感染等。
　　

　　目前，國內外的西藥對創面的治療方法僅停留在清創和外科敷藥使用上，臨床療效十分有限，然而，我國在治療“慢性難愈合創面”類疾病方面，自周代就有記載，到了明代，更有外科名家申斗垣總結出了“煨膿生肌理論”，該理論詳細闡述了中藥在體表創面的外用，可以主動改善創面周圍局部微環境，最終達到更有效促進創面愈合的目的。
　　

　　在中醫外科“煨膿生肌理論”的指導下，我們歷代的名家研發出諸多經典名藥，這些藥至今還在發揮著積極的作用。例如，在汶川地震后期，我國著名瘡瘍專家李競老先生以83歲高齡，攜弟子帶著治療創面感染的京萬紅系列外用藥親赴災區，為震后感染的患者治療，收到了奇效。
　　

　　除了效果顯著外，中藥外用藥在治療中療效也比較直觀，易于評價，而且干擾因素少，再加上這是西藥的薄弱領域，中藥顯示出了突出的比較優勢，這就為中藥外用藥在國際化進程中，能夠進得去、站得住、帶好頭創造了良好的條件。
　　

　　找準了突破口，但做起來也并非易事。那么，中藥外用藥在國際化方面面臨的問題、又需要從哪些方面著手呢？業內人士表示，除了企業自身的努力外，也離不開國家政策的支持，我們應把中藥外用藥納入《中醫藥發展國家戰略》中，可以選擇幾個療效突出的中藥外用藥作為國家科技重大專項課題進行研究，為中藥外用藥國際化提供科研支持和政策支持。

　　
　　有關專家建議，將部分療效突出的中藥外用藥盡快納入《國家慢性難愈合創面診療指南》，以促進這些藥品在臨床診療中的規范使用，為中藥外用藥進入《國際診療指南》打下良好的基礎。
　　

　　此外，還應該鼓勵有條件的藥企建立國家中藥外用藥研發轉化基地，通過實施產學研的戰略合作，助推中藥外用藥國際化進程。

來源：中國制藥網

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