低價藥取消最高零售限價 國產仿制藥受益

　　“引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥。”國家衛計委此言一出，引發本土仿制藥企集體狂歡。國家衛計委等八部委近日聯合發文，明確“取消最高零售限價，制定我國常用低價藥的日均費用標準，讓低價藥生產企業能夠根據藥品生產成本和市場供求狀況自主制定或調整零售價格，保障合理利潤”，以避免廉價基本藥物短缺，患者只能選擇高價藥的困境。有業內專家和企業界人士昨日在接受南都記者采訪時表示，上述低價藥政策的出爐，意味著低價藥市場化定價又近了一步，政策總體將利好那些具備性價比優勢的國產仿制藥。此外，與之相關的低價藥目錄遴選偏好則將左右市場格局的變化。

　　八部委齊推低價藥

　　國家衛計委、發改委、工信部、財政部、商務部等八部委聯合發布了《關于印發做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》國衛藥政發〔2014〕14號下稱《意見》。其中首次明確指出：“對納入國家低價藥品清單的藥品，取消針對每一個具體品種的最高零售限價。”

　　取消最高零售限價后，生產經營者被允許在日均費用標準內，根據藥品生產成本和市場供求狀況自主制定或調整零售價格，保障合理利潤。各地根據日均費用標準，確定本省區、市定價范圍內的低價藥品清單。

　　由于國家衛生計生委官員已經明確了低價藥目錄的遴選偏好，上述政策的出爐，令部分業務涵蓋仿制藥的企業大為振奮。

　　廣藥集團總經理助理黎洪在接受南都記者采訪時表示，國家衛計委等8部委出臺低價藥政策非常好，也非常及時。

　　從政策上看，低價藥品實行清單管理并動態調整，在日服費用內由企業根據市場、成本等要素進行自主定價，這不僅改變了原來最高零售價定價的“天花板”式定價模式，也將大大提高企業的生產積極性。

　　以廣藥集團為例，如果按照之前市場傳聞的中成藥日服用費用不超過5元，化學藥日服用費用不超過3元的標準，廣藥集團七成以上的主銷品種均屬于低價藥。很多品種的政府定價多年未有調整，導致有近五成低價藥沒法生產。下屬白云山和黃的板藍根、復方丹參片等產品，由于藥材、人工成本等不斷上漲，這些產品的出廠價幾乎接近最高零售價，集團旗下的保濟丸等藥品價格十多年未調整，幾乎在虧本銷售。如果低價藥實行清單管理，將在價格上有一定的自主權，在產品的價格上能夠有一定的自主調整空間，企業的生產積極性將大大提高，部分廉價藥市場將得以恢復。

　　另外，很多經典老藥在全國招標中經常“敗北”，本次《意見》要求“將具備相應資質條件的常用低價藥品生產企業直接掛網”，有藥企人士就表示：“新政將大大有利于有品牌、有療效的經典老藥的銷售，相信在基層醫療機構藥品零差價，以及未來可以預見的‘醫藥分家’的醫改進程中，低價藥能夠得到更多醫院和醫生的青睞”。

　　用藥結構影響幾何？

　　上海證券一位資深醫藥分析師在接受南都記者采訪時表示：“低價藥政策的出臺，對醫院用藥結構肯定會有調整，因為從現有的信息來看，這一政策實施的結果就是想要醫療機構在用藥時從追求原研、追求高價轉變為追求藥物的性價比，而這一轉變過程中，如何讓低價藥政策細則與藥物經濟學相結合，也是很關鍵的一個看點，因為只有兩者結合起來，這個政策才能出現向好的成效。”

　　而目前的問題是，仿制藥的一致性評價工作尚未全面啟動。此外，與之相應的低價藥目錄還沒有出來。

　　不過，也有業內企業樂觀預計，《意見》發布后，與之配套的“低價藥目錄”將隨后出臺，在一些企業看來，依照衛生計生委的既往政策，每日用藥的費用標準控制在“化藥3元、中藥5元以下”的品種最終被列為低價藥的可能性最大。

　　南都記者注意到，由于衛生計生委已經明確用藥偏好，《意見》的出臺，普遍被指或將擠壓外資原研藥的市場份額。

　　中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會RDPAC一位總監昨日就此接受南都記者采訪時表示，推出低價藥目錄有助于確保廉價藥物的質量和供應，為了進一步確保患者利益還應進一步完善配套措施，使進入目錄的品類的價格不高于既往的招標價，防止進入目錄的藥物價格大幅攀升加重患者負擔。

　　RDPAC為提升會員外資藥企在中國市場的產品競爭力，曾今年初發布《影響藥品質量差異的主要因素分析》報告，強調國內已批準上市的藥品，與外資原研藥存在明顯的質量差異。

　　《報告》顯示我國目前共有16695個藥品標準，現行2010年版《中國藥典》共收載了4567個品種，僅占藥品標準品種總量的27%，其余12128個標準大多為部頒和局頒標準，這些標準中大部分是1990年以前制訂的，在保證藥品的安全性和有效性方面仍有一定的差距。

來源：鳳凰網

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