2013年我國西藥制劑出口穩步增長

　　2013年，我國醫藥出口增長乏力的局面依舊未得到明顯改善，發達市場需求不旺，新興市場貨幣貶值，國內外藥品監管趨嚴，使得外貿企業的生存環境日益惡劣。2013年我國醫藥進出口總額為896.93億美元，同比增長10.27%，而西藥類商品外貿增幅僅有6.8%，低于醫藥外貿總體增幅。作為拉動西藥類商品外貿增長的重要品種，西藥制劑外貿增速也出現了明顯下滑。2013年，西藥制劑進出口額為136億美元，同比增長8.24%，低于醫藥外貿總體增幅2個百分點。其中，出口額為27億美元，同比增長5.8%；進口額為109億美元，同比增長8.9%。

　　激素類藥品需求旺
　　

　　抗感染類逆勢下行

　　
　　2013年，我國共有66種西藥制劑對外出口，激素類藥品和維生素類藥品外貿呈現出量價齊升的態勢。其中，激素類藥品出口量價同比分別增長8.5%和25.7%，尤以已配劑量含人胰島素的單方制劑的增勢最為顯著，拉動整體出口額同比增長883.6%。維生素類藥品出口表現較為喜人，量價同比分別增長25%和4%，拉動維生素類藥品出口同比增長30%。相比之下，一直作為出口主要力量的抗感染類藥品出口呈現出逆勢下行量價齊跌的態勢，鏈霉素、頭孢克資、磺胺類、頭孢夫辛等常規藥品出口數量都出現了明顯的下滑。
　　

　　發達市場逐步推進
　　

　　新興市場布局加快
　　

　　2013年，我國共向173個國家和地區出口西藥制劑，澳大利亞、歐盟、韓國和美國依舊是我國西藥制劑出口主要市場，對上述市場的西藥制劑出口占我國西藥制劑出口總額的47.9%。不過，歐盟和美國的地位已被明顯削弱，分別跌落至第二位和第四位，這主要是因為我國保稅區建設日益完善和倉儲物流業快速發展，促進了保稅區倉儲轉口貿易的飛躍發展，為跨國企業向澳大利亞、韓國等市場輸送藥品提供了方便。
　　

　　盡管與跨國企業相比，我國本土企業在歐、美、日等發達藥品市場中所占的比例較低，但隨著越來越多的企業通過歐美認證，本土企業出口美國、英國、荷蘭等發達市場的藥品也日益增多。2013年，我國對美國出口西藥制劑1.2億美元，同比增長14.3%，尤以本土企業對美國出口業績增長顯眼，浙江康樂、華海、南通聯亞、山東新華、江蘇江山等對美國出口業績都實現了大幅上升，而輝瑞中國、眼力健等外企對美國西藥制劑出口則出現了較大幅度下降。在我國對歐盟西藥制劑出口中，雖然阿斯利康、諾和諾德、輝瑞、華瑞、GSK等依舊是出口主力，但本土企業的增長也十分顯著，華海藥業、深圳立健、安徽華安、石藥、山東新華等通過歐盟認證的企業業績增幅均在50%以上，而上海榮恒則以渠道取勝，業績喜人。
　　

　　在穩步推進對發達市場藥品出口的過程中，不少企業將目光投向了年均增長率高達13%～16%的新興市場。2013年，我國對東盟、非洲、拉美等市場出口實現了快速增長，增幅分別達到29.7%、18.9%和9.8%。其中，非洲的尼日利亞、肯尼亞、蘇丹、民主剛果、幾內亞、安哥拉是最重要的市場，年出口額均在2000萬美元以上，且多數增幅在25%以上；馬來西亞、菲律賓、越南、泰國、緬甸是我國西藥制劑對東盟出口的前五大市場，對上述5國西藥制劑出口占我國對東盟西藥制劑出口總額的79%，年出口額在2700萬美元以上。盡管如此，我國西藥制劑在東盟進口中所占比重依舊較低，占比僅在5%左右，但有日益增加之勢。相比之下，我國對南美西藥制劑出口依舊集中在秘魯、哥倫比亞和委內瑞拉幾個國家，多數以招標方式進入，2013年增長幅度較大。值得關注的是，我國企業對俄羅斯及周邊藥品市場開發呈現加速之勢，2013年，我國對烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦、吉爾吉斯斯坦等的西藥制劑出口都實現了15%以上的增長。

　　
　　加工貿易出口增速回落

　　
　　倉儲轉口貿易穩定增長

　　
　　2013年，我國西藥制劑一般貿易出口與上年同比增長11.73%，加工貿易出口則同比下降0.92%，主要由來料加工裝配貿易出口同比下降22%所導致，而這主要是由于阿斯利康、輝瑞、天津武田、施維雅等的業績下滑。相較之下，我國本土企業西藥制劑出口則以一般貿易和進料加工貿易為主，同比均實現了較大幅度的增長。與此同時，保稅區倉儲轉口貿易在經歷了3年快速成長以后，2013年進入穩定增長期，出口額同比小幅下降0.45%，主要出口企業為國內的一些物流配送和倉儲企業。隨著越來越多的企業開始在免稅區和港口建立保稅倉庫及發展現代物流及冷鏈配送技術，這一發展模式有望迎來新的空間，但面臨的競爭壓力也會逐步加大。
　　

　　綜上所述，我國西藥制劑外貿在經歷了幾年持續高速增長之后，目前已基本進入一個穩定增長期。我國醫藥產業由原料藥向制劑出口的轉型需要一個較長的時間，本土企業要想實現中國西藥制劑進入國際視野的夢想，除了提供質優品種外，還需建立良好的營銷渠道并開展國際化市場布局。事實上，早在2005年我國藥企就開始以子公司或合資公司以及跨國并購的方式進入國際市場，但畢竟還是比印度等競爭對手晚了15年的時間，產品注冊、文件編寫、渠道建立、仿制藥開發、專利挑戰等都有巨大的差距，導致中國西藥制劑在發達國際市場進口中占比較低，占美、日、英等發達市場西藥制劑進口比重僅為1%左右。除此之外，由于監管模式不同，我國西藥制劑進入新興市場國家公立采購渠道的極少，難以通過WHOPQ認證也使得眾多本土企業喪失了通過國際采購途徑進入非洲市場的渠道。東盟市場監管制度差異、注冊制度不明確、營銷渠道建設困難，以及南美市場的語言障礙也成為本土企業開拓新興市場道路上的障礙。
　　

　　由此可見，我國制劑企業在布局國際市場的過程中，除了需要發達市場和新興市場并重以外，還應進行合理的資本運作并尋求政策、資金的支持，唯有如此，才有充足的實力進行產品研發和生產線快速擴充，實現藥物合理化布局，這也是全球仿制藥企業巨頭的發展軌跡。近年來，我國也實施了一些鼓勵企業發展制劑國際化、產業轉型升級的政策，華海、海正、京新藥業等一大批企業不同程度地獲得了國家上千萬元的資金支持，但不可否認的是，在制劑領域委托加工備案、境外注冊、出口監管等方面依舊存在著不同程度的問題，需要政府、行業和企業三方共同努力排除障礙，以實現制劑外貿穩步發展。

來源：醫藥網

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