中藥注射劑未來發展方向淺析

　　中藥注射劑是中藥現代化的重要成果，已成為我國民族制藥支柱產業，也是制藥產業開拓未來國際市場獨具優勢的項目之一。

　　據統計，當前列入國家標準的中藥注射劑，由1種藥物組成的中藥注射劑有59個，占54.13%，2種的有16個，占14.68%，3種的有11個，占中藥注射劑10.09%。不超過3種藥物的中藥注射劑占比78.9%。

　　
　　單味中藥注射劑

　　
　　單味藥制成的注射劑，有效成分明確、療效確切。隨著中藥藥效物質基礎研究的深入，藥效物質基礎越來越清楚，因此單味中藥注射劑的開發，是中藥注射劑的未來發展方向。
　　

　　復方中藥注射劑多是在傳統“經方”、“驗方”基礎上改制而成，但由于成分復雜，藥物機理難以厘清，需要對處方的主治功效、藥物組成、不良反應等方面進行綜合評價，難度較大，因此不鼓勵中藥復方注射劑的開發。
　　

　　傳統中藥注射劑可二次開發
　　

　　中藥注射劑品種繁多，但多數品種在規范性和科學性上有所欠缺。隨著新技術、新工藝的應用，中藥注射劑的穩定性、藥液刺激性、易沉淀、滲透壓問題、pH值問題等可逐步得到解決，都可為中藥注射劑的二次開發提供技術支持，使這一品種重新煥發活力。
　　

　　粉針劑是劑型改制熱點

　　
　　由于粉針劑具有穩定性好、速溶、澄明好、容易保存、運輸方便等優點，水針改粉針成為近年來劑型改制的熱點，但需要注意的是，并非所有注射用產品均可適用此劑型。
　　

　　凍干工藝可供選擇的輔料品種有限，處理不當可能導致產品的復溶困難，以及不能恢復藥物的生物活性等問題。因此，改制粉針，需要綜合考慮處方、工藝、成本等因素，改制成功的劑型也相應的擁有較高的技術壁壘。

來源：中國制藥網

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