今年已有29款中藥申請品種保護

　　國家藥監局近日發布的中藥品種保護受理公告顯示，廣西金嗓子有限責任公司的金嗓子喉片、安徽九華華源藥業有限公司生產的百蕊顆粒申請中藥品種保護獲受理。

　　記者統計發現，今年以來，已有29個中藥品種申請了保護，其中，初保申請20項、續保申請9項。4個中藥品種獲批二級保護或被給予延長保護期。相比往年，今年中藥品種保護申請數量有所增加。如2022年，我國中藥品種保護申請受理的數量為23個，2021年的受理數量為22個。

　　國家中藥保護品種是國家為提高中藥品種質量，保護中藥生產企業合法權益，對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，分為一、二級。根據《中藥品種保護條例》規定，符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一，即可申請一級保護，保護期限分別為30年、20年、10年；符合“一級保護或者已經解除一級保護的品種”“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑”三種條件之一，即可申請二級保護，保護期限為7年。中藥二級保護品種在保護期滿后可延長7年，生產企業可在保護期滿前6個月按規定程序申報延期。

　　湖南中醫藥大學第一附屬醫院研究員鄧桂明表示，國家藥監局2022年12月23日發布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，對中醫藥提出了許多鼓勵措施，如優質中藥享有品種保護、市場獨占，還與醫保雙目錄掛鉤，研發創新能力突出的中藥企業將有希望獲批更多的中藥品種批文，在中藥市場化競爭中凸顯優勢。（記者孟剛）

　　轉自：中國消費者報

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