恒瑞新藥阿帕替尼現身ASCO
當地時間6月2日下午2:00左右,美國芝加哥會議中心的學術報告廳,一位中國學者的報告引起來自全球各國的腫瘤醫學家的密切關注,全場鴉雀無聲。
這是腫瘤研究領域規模最大的全球盛會——美國臨床腫瘤學會ASCO2014年會現場。宣讀報告的學者是來自中國復旦大學附屬腫瘤醫院的李進教授。報告內容是“阿帕替尼治療晚期胃癌的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究”。這是胃腸道腫瘤領域中,由中國專家主導、應用民族制藥企業創新研發產品進行的研究首次現身ASCO,同時本研究還入選2014年ASCO年會優秀論文Best of ASCO,這也是中國研究首次獲此殊榮。這象征著,由中國腫瘤專家團隊主導的高質量臨床研究以及中國民族制藥企業創新研發藥物受到了國際權威腫瘤學術組織的密切關注和認可。
ASCO作為世界最權威、影響力最大的腫瘤學術團體組織,每年年會均吸引全球數萬人參會,會議發布的都是全球范圍內最受矚目的腫瘤學科前沿進展。李進教授代表研發團隊所做的口頭報告,用一口流利的英語,清楚地闡述了阿帕替尼的臨床設計方案和研究結果,引起熱烈掌聲。據悉,此次盛會除了三萬多參會者,全球還有幾十萬醫療專業人士通過網絡同時觀看。
近幾十年來,國際相關領域雖然投入了大量的人力物力,但針對晚期胃癌標準化治療失敗后的新藥研發一直沒有獲得成功。甲磺酸阿帕替尼片是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司投入巨額資金、由南京八一醫院秦叔逵教授和李進教授牽頭、全國38家中心積極參與、歷經10年創新研發的1.1類新藥,是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,而且是胃癌靶向治療中唯一一個口服給藥制劑,大大提高了患者的依從性。該藥是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創制專項,擁有4項發明專利,其中2項全球專利。另據恒瑞方面透露,阿帕替尼目前已完成了藥理毒理、臨床和藥學的審評項目,將進入現場檢查階段,如果進展順利,有望在今年底上市。
研究者認為,阿帕替尼的這一臨床研究結果完全適用于中國胃癌人群,相信在不久的將來會影響中國胃癌治療的臨床實踐。若后續在歐美人群中進行的臨床研究同樣能證實阿帕替尼的安全性和有效性,那么不但世界胃癌治療的臨床實踐可能會被改寫,也將為胃癌抗血管生成藥物的研發提供可靠的參考。(記者 劉云濤)
來源:新浪網
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