中國藥品質量安全年會聚焦中藥質量安全

　　近日，中國藥品質量安全年會在武漢召開，來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構的中藥檢驗人員、中藥生產企業及研究單位的質量管理和科研人員近400人，在中藥分會場聆聽了兩個會議主題報告和16個專題報告。

　　中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成作的“中藥質量安全狀況、共性問題及質量控制未來發展方向”主題報告及中國中藥協會秘書長王桂華作的“中藥行業發展與協會工作導向”主題報告，依托國家藥品監督抽驗工作成果，全方位解讀中藥質量安全狀況、剖析共性問題并闡述了中藥質量控制及未來發展方向。

　　馬雙成在主題報告中指出了中藥材飲片、中成藥制劑和提取物存在的共性問題。2015年，全國31個省、直轄市、自治區（除港澳臺地區），共抽驗中藥材及飲片61869批次，合格46328批次，合格率為75%，總體質量較2014年要好，但總體形勢仍不容樂觀。近幾年，全國中藥材及飲片抽驗主要質量問題有：以偽品冒充正品，不同藥材品種混用，非法染色，摻泥沙或其他成分增重，提取過的飲片藥渣再流通藥用，不按炮制規范炮制等。2015年國家評價抽驗中，43個品種按現行藥品標準和已有補充檢驗方法及檢驗項目檢驗5669批，不合格146批，合格率為97.42%，不合格項目主要集中在含量測定和微生物限度，其次為水分、重量差異等項目。

　　另外，主題報告中提出中藥的質量控制應該包括內源性有效成分、特征成分、指標成分、有效組分、有毒成分的整體質量控制以及外源性有毒有害成分的控制兩個方面。報告中介紹了多種檢測方法和新的檢驗技術應用，為中藥的質量控制和檢驗方法建立明確了新的思路與方向。

　　16個專題報告中，有中藥所和各省市藥品檢驗機構專家對國家藥品評價抽驗品種質量狀況進行的解析，也有藥品生產企業人士關于產品質量控制體系管理方法的探討。（中訊）

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