隨著我國再生醫學的發展,干細胞的臨床應用已經取得顯著進展,其價值已經被行業內廣泛認可,成為人類攻克許多頑疾的新希望,但我國干細胞行業魚龍混雜,大概念下催生了各類干細胞存儲產品。作為直接消費者,孕媽媽在醫院產檢時會收到各種儲存干細胞的宣傳品,眾說紛紜的賣點讓孕媽媽無從選擇。為了整頓市場,國家衛計委發布了《關于開展醫療機構依法執業專項監督檢查工作的通知》,在全國范圍內開展為期一年的醫療機構依法執業專項監督檢查。
干細胞的臨床應用是此次專項監督檢查的重點之一,包括:重點檢查各級醫療機構,是否按照備案項目范圍開展干細胞臨床研究,以及是否存在擅自將目前處于科研階段的研究項目直接進入臨床應用。開展干細胞臨床研究的醫療機構要全部納入監督檢查范圍,對于重大典型違法案件,省級衛生計生委要掛牌督辦。
此次國家衛計委的專項監督檢查,將加強對醫療機構執業行為的監督檢查,使得醫療機構更加嚴格遵守醫療技術臨床應用的規定,此項舉措也將進一步確保造血干細胞的在臨床的合規及有效應用。

哪些干細胞是可以應用于臨床的呢?
目前,在國家衛生計生委公布的《限制臨床應用的醫療技術2015版》中,均明確了僅有造血干細胞是唯一獲得國家許可用于臨床應用的干細胞,可用于治療血液系統和免疫系統疾病。
這里提到的造血干細胞只能來源于骨髓、外周血或臍帶血,并且三大來源互為補充,各有利弊。其中臍帶血造血干細胞具有采集方便、對孕嬰無傷害、配型成功率高、實物存儲應用及時、移植后排異率低且程度較輕等優勢。我國衛計委頒發的《臍帶血造血干細胞治療技術管理規范試行》中規定,臍帶血造血干細胞治療技術可治療10余類適應癥。我國臍血庫行業累計自體儲存臍帶血已超過100萬份,接受公民捐贈臍血超過11萬份,提供臍血用以臨床應用已超過6000份。
從臨床應用數據可見,市場上所出現的新生兒出生時臍帶血、胎盤等儲存中,臍帶血因富含造血干細胞,其存儲價值最受肯定,并且能夠直接應用于臨床。
儲存臍帶血造血干細胞的合法執業機構有哪些?
在國家衛計委的規劃指導下,目前僅有7家臍血庫獲得《臍帶血造血干細胞庫執業許可證》。分別為:北京市臍血庫、廣東省臍血庫、山東省臍血庫、上海市臍血庫、四川省臍血庫、天津市臍血庫和浙江省臍血庫。北京市臍血庫始建于1996年,是原衛生部批準的中國第一家臍帶血造血干細胞庫,也是目前北京市地區唯一合法執業的臍帶血造血干細胞儲存機構。
如果準媽媽們需要為寶寶儲存臍血,一定要審核臍血庫的是否具備臍血存儲資質,只有合法機構儲存的臍血才能應用于臨床。民眾可于地方衛計委官方網站或致電當地公共衛生熱線12320服務中心進行核實查詢。以確保臍血造血干細胞的有效保存。
臍帶血的作用
臍帶血是產婦生產時胎兒娩出斷臍后從臍靜脈中提取的殘留在臍帶和胎盤中的血液,具有重建血液和免疫系統的功能,可用于治療相關疾病的造血干細胞移植。因此儲存臍帶血本質是儲存造血干細胞。由于臍帶血具備采集方便、被采集者無傷害、配型成功率高、臨床應用及時、移植后排斥率低且程度較輕等優勢,已逐漸被醫學界所珍視,而父母們也紛紛意識到臍帶血的價值而選擇為寶寶以及家人保存下來。
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