• 聚焦國家重大新藥創制成果“朗沐”上市兩周年


    來源:天下金融網   時間:2016-06-13





      為民眾耀眼為國家耀世,作為“十一五”國家“重大新藥創制”科技重大專項成果、中國首個獲得WHO國際通用名INN的Ⅰ類生物新藥,康弘藥業擁有完全知識產權的自主創新藥物——康柏西普眼用注射液商品名:朗沐R自上市伊始就備受社會各界關注。朗沐的上市,填補了國產眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,打破了高價進口藥物對中國眼科領域市場的壟斷地位,也書寫了中國原創生物藥銷售增長最快的歷史記錄。上市兩年來,已為10多萬患者帶來了光明,也相當于為國家節約了10多億元的醫藥產值。


      兩年征程耀世而立 四城同慶共襄盛舉


      2016年5月21-22日,在朗沐上市兩周年之際,北京、上海、廣州、成都四城聯動,國家‘重大新藥創制’科技重大專項成果分享會暨朗沐上市2周年慶典盛大開啟。大會不僅邀請到了北京協和醫院趙家良教授、溫州眼視光醫院瞿佳教授、重慶醫科大學附屬第一醫院楊倍增教授、北京大學人民醫院黎曉新教授、上海市第一人民醫院許迅教授等國內外頂級眼科專家,更邀請到了AAO理事會主席、美國芝加哥Rush大學醫學中心眼科研究中心MathewMacCumber教授、波士頓眼科咨詢機構OCB玻璃體視網膜及視網膜研究主任JeffreyS.Heier教授和美國俄亥俄州Cole眼科研究所PeterK.Kaiser教授等三位國際權威眼科專家。中外頂級專家齊聚朗沐慶典現場分享最新研究成果,近千位眼科醫生共享了此次學術盛會。


    朗沐兩周年慶巡講會場


      中國醫藥創新促進會宋瑞霖會長和中華社會救助基金會胡廣華秘書長出席了北京專場盛會。宋瑞霖會長不吝贊美之詞,對朗沐兩年來的快速成長及其對中國醫藥創新和眼科學術的推動給予了高度評價:“朗沐作為中國具有完全自主知識產權的創新藥,在臨床應用中取得了巨大的經濟效益和社會效益,朗沐不僅點亮了眼底病患者的雙目,同時也打開了中國醫藥創新的未來。”胡廣華秘書長表示:“康弘藥業是中國制藥業的典范,也是中國人的驕傲,更是中國公益事業的驕傲。”


      康弘藥業總裁郝曉鋒先生表示:“康弘藥業作為民族企業,有義務為中國醫藥事業的發展添磚加瓦,貢獻出自己的一份力量。康弘藥業也將以朗沐這樣優秀的民族創新產品為契機,積極拓展國際市場,努力成為中國自主創新藥物研發、轉化和推廣的一面標桿。”


      康弘藥業副總裁殷勁群先生講到:“目前,康弘藥業雖然在眼科領域取得了一定的突破,但我們也會繼續擔當重任,研發出更多有價值的創新藥物,支持中國眼科事業的發展。希望朗沐能在各位專家、學者和醫生的幫助、支持下,成為真正為民眾耀眼、為國家耀世的民族品牌!”


      本次大會分“他山之石-國際展望”和“知行合一-研究進展”兩個專題版塊,國內外頂級專家分別就國際眼科前沿資訊和朗沐臨床應用經驗、眼底病治療研究進展等進行了精彩演講和現場討論。


      首府名韻,京城論道


      5月21日,慶典活動首先在北京、上海兩地拉開帷幕。


    北京站與會專家和企業領導合影


      首都北京作為我國眼科學術最活躍和最具影響力的地區之一,北京站的學術巡講會議引起了專家和醫生的廣泛關注。


      北京大學人民醫院黎曉新教授,北京協和醫院陳有信教授、趙家良教授,河北醫科大學附二院馬景學教授擔任大會主持。JeffreyS.Heier教授和MathewW.MacCumber教授分別從抗VEGF在視網膜疾病的臨床研究和wAMD的管理進展帶來了國際最新資訊,黎曉新教授和陳有信教授分別對于PCV優勢人群以及朗沐的最新臨床研究進行了介紹。中外專家通過精彩的學術演講,分享了國內外最新研究進展和國際動態,并與各位參會專家和醫生一起溫故納新,論道眼底。


      JeffreyS.Heier教授已經連續兩年參加朗沐學術巡講會議,對朗沐十分熟悉也非常認可。他指出:“最新抗VEGF融合蛋白類藥物康柏西普朗沐的試驗研究,對于增加療效的持久性是一次很好的嘗試,甚至可以說是非常成功的案例。其結果顯示康柏西普在治療效果和治療持續時間上都是非常高效的抗VEGF藥物。與目前抗VEGF藥物相比,康柏西普的組成成分有所不同,其含有VEGF受體的三個關鍵結構,這種結構能夠增加藥物持久性,這就意味著康柏西普能夠降低AMD、糖尿病視網膜病變和視網膜靜脈阻塞患者的治療負擔。”


      MathewW.MacCumber教授是AAO副主席和理事會主席,雖然首次參加朗沐巡講,但對朗沐這樣一個影響國際的產品并不陌生。MathewW.MacCumber教授表示:“康柏西普是一種最新型抗VEGF藥物,具有高效的特點,并且康柏西普具有特殊工藝使之較其它藥物更加有效。康柏西普與VEGF分子具有較高親和力,能夠降低VEGF水平,較其它藥物可能具有更好的效果或更好的視力改善。康柏西普是美好的第一步,它建立在世界VEGF研究的基礎上,并在此基礎上邁出了關鍵性的一步。希望能夠有針對其他分子的新進展出現,期待中國眼科工作者取得更多令人興奮的成果。”


      陳有信教授:朗沐上市兩周年是一個值得慶賀的日子,本次會議也是一次成功的大會。朗沐既是國內首創,也是國際首創,從目前臨床試驗和實際應用的結果看,其在有效性和安全性方面都有出色的表現。希望朗沐作為民族創新藥物的代表,能盡快走向國際,造福全世界眼底病患者。


      馬景學教授:經過兩年的實踐,朗沐不僅經受住了產品質量和安全性等方面的考驗,還以較好的治療有效性和極低的不良反應發生率給了臨床應用者一個圓滿的答案。希望康弘藥業能開發出更多好的產品,并努力成為一個優秀的國際化企業,為實現中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。


      滬上名城,聚賢思進


    上海站與會專家和企業領導合影


      上海站會議期間雖然時值雨期,但也難擋會場的熱烈氣氛。溫州眼視光醫院瞿佳教授,上海市第一人民醫院許迅教授、孫曉東教授,江蘇省人民醫院劉慶淮教授以及福建醫科大學附一院徐國興教授出席會議并擔任大會主持。PeterK.Kaiser教授在大會作了關于DME最新治療進展的專題演講,孫曉東教授就wAMD最新臨床研究進行介紹,劉堃教授和劉曉玲教授分別就多靶點融合蛋白的優勢和朗沐最新研究進展進行了重點介紹,與會專家圍繞眼底疾病藥物應用及具體機制等問題進行了熱烈討論。各位專家的學術演講博觀約取、深入淺出,臨床問題解讀和討論也是務實求真、引人思考。


      PeterK.Kaiser教授是朗沐學術巡講會議的老面孔,從朗沐上市以來,他便一直十分關注朗沐的臨床應用和研究進展。在本屆巡講會上,PeterK.Kaiser教授愉快地同與會專家、醫生分享道:“康柏西普令人興奮的方面在于其作用機制,它是一種融合蛋白,不僅拮抗VEGF-A,還能拮抗VEGF-B和PIGF,因此作用于多靶點,而糖尿病型黃斑水腫患者不僅只有VEGF-B起作用,還有PIGF的廣泛參與。康柏西普在治療糖尿病型黃斑水腫上有很好的前景。”


      孫曉東教授介紹了CNV類型及血管重塑與抗VEGF治療抵抗及應對策略。劉曉玲教授分享了康柏西普最新臨床研究進展,說明朗沐對于wAMD、mCNV等均有良好的療效和安全性。劉堃教授強調,從實際醫療情況來看,全球眼科醫生依然需求更低的治療負擔、更少的注射次數和更好療效的藥物,因此多靶點融合蛋白開始成為全球眼科醫生的首選藥物。


      瞿佳教授幽默而不乏驕傲地說到:“朗沐上市兩周年,中國的眼科界都感覺到了,我們眼科醫生有中國自己的新藥了。就像抱小孩一樣,以前總是抱國外小孩,現在終于可以抱自家的小孩了。所以我們要倍加呵護,幫助支持朗沐的成長。”


      許迅教授:在中國廣大的老年黃斑變性患者最需要精準醫療的時候,朗沐成功上市,并在兩年時間內,救助了大量的患者,得到了廣大患者和醫生的一致好評。在這個仿制藥充斥市場的時代,朗沐作為國家Ⅰ類生物新藥,展現出了康弘藥業強大的科研實力,也體現了民族企業創新報國的決心。朗沐的成功將是中國民族醫藥發展的一個里程碑。


      孫曉東教授:朗沐上市兩年來,中國的臨床醫生從懷疑到信任,再到堅定,到現在積極主動地使用,代表了我們對于像康弘藥業這樣的中國民族企業品牌、藥物質量和研發能力的信心。朗沐作為中國自主創新藥物,走上世界舞臺,與世界最頂級的同類產品同臺競技,代表了我們創新發展的時代精神,是中國醫藥界的驕傲。


      劉曉玲教授:我幾乎參與了朗沐所有適應癥的研究,對這個藥是非常有感情的。我們的研究過程是非常嚴謹的,所有的步驟都是按照嚴格的SOP進行。如此嚴格條件下出來的新藥,應該是放心的藥,療效也是有目共睹的。


      劉慶淮教授:朗沐有廣泛的適應癥,可解決眼科患者的很多問題。對于糖尿病、靜脈阻塞、高度近視引起的眼底病變,都有良好的療效。創新藥朗沐有強大的生命力,希望可以加快推進朗沐在臨床上的使用,緊跟國際步伐。


      徐國興教授:以我自己的臨床治療經驗來說,一些疑難性、復雜性眼底黃斑變性患者使用朗沐治療后,視力可由原來的0.1,提高到0.3~0.4,甚至恢復得更好。隨著年齡的增加,眼底病變的治療愈加困難,朗沐的上市,為中國眼科患者帶來了極大的福音,這是科技創新帶來的成果。


      羊城匯智,杏林流芳


    廣州站與會專家和企業領導合影


      5月22日,廣州、成都兩地慶典活動緊隨京、滬隆重啟動。


      初夏的羊城,在大雨的洗禮過后分外清新敞亮。廣州站慶典活動在中外眼科專家和醫生、學者的翹首期盼下如期舉行。


      康弘藥業市場部總監倪靜女士難掩激動之情,“每年的這個時刻都是我們最激動的時刻,不管風雨還是晴天,都有大家一路和我們分享這個時刻。2歲對一個產品來講,是接受市場考驗的時刻,朗沐一路走來,沒有固守原來的腳步。朗沐在2015年啟動了2項Ⅲ期的注冊研究,一項PCVⅣ期研究,16項研究者發起的研究。順利完成2015年第一屆“白求恩·朗沐中青年科研基金”的評選,完成了100萬10個科研基金的評審及發放。過去的一年,朗沐相繼在國內外權威雜志發表了33篇學術論文,迅速積累了上市后更多的循證證據。并和中國眼科專家一起,先后7次走向國際頂尖專業論壇,向世界分享朗沐最新的研究成果,也向世界傳遞出強有力的中國之聲。”


      中山大學中山眼科中心林曉峰教授、呂林教授,汕頭國際眼科醫院張銘志教授、湘雅二院唐羅生教授出席會議并擔任主持。JeffreyS.Heier教授和MathewW.MacCumber教授分享了眼科治療領域的最新國際動態和研究進展。中山眼科中心呂林教授和北京大學人民醫院趙明威教授對PCV的手術治療進展和生物融合蛋白的優勢進行了深入、全面介紹總結。


      林曉峰教授:參加此次盛會令人非常振奮,朗沐取得的成績令人激動,對于我國醫學界來說非常不易。朗沐從研究、轉化到上市銷售實實在在地為患者服務,給中國的原創藥物研發做了一個很好的榜樣,對于其他產品的研發、轉化乃至進入世界市場都有積極的借鑒意義。


      張銘志教授:作為眼科醫生,看到我國自主研發的眼科藥非常振奮和激動,解除患者眼疾的痛苦有了新的武器。朗沐上市兩年來,為廣大患者帶來切實有效的益處,從各類報告和國際著名眼科專家的演講,都能看到朗沐與國際進口藥物等同的實際應用的效果,有些指標甚至超越了國外藥物。隨著臨床適應證的擴大,可以使更多的患者受益。


      呂林教授:朗沐是中國人的創造。過去,“中國制造”給國人帶來了深深的烙印,形成了不信任的偏見。然而,朗沐打破了這種偏見,多項循證研究證實,朗沐的療效可以同進口藥物媲美,有些療效甚至趕超國外。


      趙明威教授:朗沐在過去兩年表現得相當精彩,它的誕生改變了一系列疾病的治療效果。我經常開玩笑說朗沐是中藥還是西藥呢?我不認可它是西藥的觀點,朗沐是中國人的發明,由中國人生產,是中國人的專利,因此朗沐是地地道道的“中藥”。朗沐讓我們充滿了民族自豪感,證實中國也能生產出國際水平的、頂尖的藥物。


      唐羅生教授:從呱呱墜地到逐步成長,朗沐成長成了一個“可愛的小孩兒”。朗沐是中國人的驕傲,為國人爭光。當我到美國參加會議時,看到國內的成果在美國登臺,感到自豪。朗沐為民眾耀眼,為國家耀世。朗沐自問世以來,以始料未及的速度迅速發展,適應證不斷擴大,為國人的光明發揮巨大作用。


      術業修遠,巴蜀辟徑


    成都站與會專家和企業領導合影


      成都是朗沐的誕生地,也是康弘藥業總部所在城市。對于朗沐和康弘而言,多了一份“故鄉”的特殊情懷。


      重慶醫科大學附一院楊培增教授、第四軍醫大唐都醫院嚴宏教授、蘭州大學附二院張文芳教授、四川大學華西醫院張軍軍教授和昆明醫科大學附屬第一醫院的李燕教授共同主持大會,PeterK.Kaiser教授分享了糖尿病型黃斑水腫治療經驗和國際最新治療進展,李筱榮教授就wAMD最新臨床研究進行了介紹,張明教授和劉堃教授圍繞多靶點融合蛋白的優勢和康柏西普最新研究進展進行介紹。專家們精彩的學術演講,為眼底病診治入深修遠、開拓辟徑,講題內容貼近臨床、內容前沿,引起了眾多參會眼科醫生、學者的強烈興趣,大會交流氛圍濃厚、討論熱烈。


      楊培增教授會后表示:“朗沐上市兩年來,為不少過去認為沒有辦法治療的患者帶來了新的希望。最令中國眼科專家倍受鼓舞的是,朗沐在臨床上的廣泛使用,對我國創新藥物研發起到了非常大的推動作用。”


      嚴宏教授:很多的白內障患者合并眼底病變,如何選擇安全有效的時機、方法和術后的治療對于白內障患者非常重要。有三點需要明確:抗VEGF藥物為白內障手術患者保駕護航;選擇合適的手術時機非常重要;要關注多次注射藥物后的眼科并發癥。朗沐是我國的原創藥物,民族企業創造出來的藥物非常值得國人驕傲,期待朗沐有更廣闊的應用前景。


      李筱榮教授:朗沐是我國民族品牌藥物,是中國第一個獲得WHO國際通用名INN的Ⅰ類生物新藥,對我國眼科治療水平的提高,以及中國眼科在世界的地位和影響力發揮了積極的作用。朗沐的成功也將推動我國自主知識產權藥物研發的一場革命。


      張明教授:朗沐越來越多地受到眼科醫生的青睞,是因為其可以作用于多個靶點,在老年黃斑變性這種病理機制復雜的疾病治療中效果得到了驗證。朗沐上市2周年,可以用“星星之火,可以燎原”來形容。作為我國自主研發的產品,從開始發出中國的聲音,到逐漸在市場上取得越來越大的成就,說明朗沐有旺盛的生命力。作為一個產品,不僅獲得市場的認可,獲得患者的認可,同時還參與一些公益的社會活動,這是朗沐與眾不同的地方。


      上市兩年來,無論在科研學術還是臨床實踐中,朗沐都如一顆耀眼新星冉冉升起,豐富著眼底疾病的理論認知,提供著確切的臨床療效。兩天的會議,為中外專家學者學術討論和經驗交流提供了良好的平臺和機會。北京、上海、廣州、成都四個分會場氣氛熱烈,中西方頂級眼科學術的碰撞、交流和融合,必將進一步促進中國眼科事業的健康發展。



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