為保證重大食品藥品安全違法案件依法辦理，規范督辦工作，提高案件查處工作效率和質量，依據相關法律法規，近日，國家食品藥品監管總局下發《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》（以下簡稱《辦法》）。
據了解，《辦法》共19條，對重大食品藥品安全違法案件督查督辦的目的、督查督辦定義和原則、管轄、重大案件標準、報送要求、督辦案件宣傳要求、考核機制等做出明確規定。
《辦法》規定，重大食品藥品安全違法案件是指違反食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品和醫療器械法律法規行為情節嚴重，所研制、生產、經營或使用的產品足以或者已經造成嚴重危害的、或者造成重大影響的案件。總局稽查局負責督辦全國范圍內的重大案件，地方各級食品藥品監管局稽查部門負責督辦行政區域內的重大案件。
《辦法》提出，總局督辦的重大案件為：造成人員死亡或者對人體健康造成嚴重危害的食品藥品質量安全案件；違法違規情形嚴重，足以吊銷或者撤銷相關批準證明文件的案件；生產銷售假冒偽劣產品金額1000萬元以上（含1000萬元）的案件等。各省（區、市）食品藥品監管部門督辦重大案件的范圍和標準，則根據本地實際情況確定。重大案件督辦的主要內容為：案件辦理情況，包括案件進度、時限要求；相關食品藥品監管部門的配合協作情況；與其他相關行政執法部門和司法機關的配合協作情況；對違法行為認定、違法產品性質認定、法律法規適用、處罰及移送等情況；案件查辦的程序合法性。（記者李雪墨報道）
來源：中國醫藥報
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