國家衛計委：“重大新藥創制”專項2015年課題申報啟動

　　本報北京訊 國家衛生計生委辦公廳、總后衛生部科訓局3月19日聯合發出通知，開始“重大新藥創制”科技重大專項2015年度的課題申報工作。新啟動的課題將重點針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病開展創新藥物研究和有助于解決瓶頸問題的關鍵核心技術研究。

　　據悉，該專項2015年度立項工作采取“定向擇優”為主，“滾動支持”為輔，“公開擇優”為補充的方式組織。申報按照“培育重大產品，滿足重要需求，解決重點問題”的“三重原則”組織；針對明確的研發目標，聚焦攻關重點，組織相關優勢資源有效集成，鼓勵系統集成下的產學研協同創新。

　　此次申報課題的重點內容方向明確為：在品種研發上，申報課題應重點針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病（呼吸系統和消化系統疾病等）10類（種）重大疾病，開展具有重要臨床價值的創新藥物研究，支持開展重大品種及核心技術的國際合作研究。

　　其中，化學藥領域主要針對神經精神系統疾病BACE、AMPA等靶點、代謝系統疾病（PCSK9等靶點）、腫瘤靶向及免疫治療（WNT、PI3K－AKT－mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA等靶點）、肺動脈高壓及慢性阻塞性肺病（sGC等靶點）等新機制和新靶點藥物品種開展研究，重點支持全新機制且無上市藥物的創新品種研發；中藥領域重點支持開展臨床優勢突出的創新中藥的臨床研究（近3年內獲得臨床試驗批件，并已開展臨床研究）；生物藥領域則重點支持新結構抗體、雙特異抗體、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、生物類似藥，具備新技術、新工藝制備新型疫苗、聯合疫苗及治療疫苗等，具備較好成藥性研究基礎的創新品種。

　　在核心技術上，申報課題應瞄準國際技術前沿，開展有助于解決瓶頸性問題的關鍵技術和具有戰略作用的培育性技術研究。包括提高藥物成藥性的核心共性技術、基于細胞藥物等篩選模型以及針對細胞內靶向藥物的成藥性評價技術、效應生物標記物研究基礎上的轉化藥學技術等。

　　“重大新藥創制”專項是《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006~2020年）》確定的16個重大科技專項之一，2008年正式實施后，“十一五”期間產出了一批重要的有自主知識產權的優秀成果，“十二五”期間計劃投入200億元鼓勵新藥研發。（記者白毅報道）

來源：中國醫藥報

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