國家食品藥品監督管理局30日在其網站發布關于《藥品安全“黑名單”管理規定試行》公開征求意見的通知，就建立藥品安全“黑名單”相關規定征求社會意見。
符合下述八類情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生產經營者，將納入藥品安全“黑名單”。其中包括：生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重的；未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械情節嚴重的；在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；采取欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可的；因違反質量管理規范生產銷售藥品、醫療器械，導致發生重大質量安全事件的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或銷毀有關證據資料的；因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；其他具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法行為。
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