本報北京訊 面對成本增加藥價降低，“剪刀差”帶來的新的質量風險，1月14日，國家食品藥品監管局副局長吳湞在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，要加強藥品質量監管，絕不允許突破藥品質量的底線。
近兩年藥品生產原輔材料的價格不斷上漲，尤其是中藥材的價格更是漲幅驚人，與之形成強烈反差的是，藥品價格不斷降低。在成本增加而價格降低的“剪刀差”情況下，部分藥品銷售價格接近甚至低于成本，形成新的質量風險。
吳湞強調，各地食品藥品監管部門首先必須加強監督檢查，重點加強原料購進、投料監控、出廠檢驗等環節日常監管，強化生產企業產品質量責任。其次，要加強產品抽驗的針對性，及時研究頒布可以控制質量、強化安全的補充標準。同時加強藥品抽驗與監督檢查、不良反應監測、稽查執法的有機配合，嚴肅查處偷工減料、摻雜使假等違法違規行為。第三，要大力推行實施新版藥品GMP。國家食品藥品監管局將改進檢查方式和評判標準，突出動態檢查、按品種檢查，強調軟件管理，督促企業建立起嚴密的生產管理體系和完善的質量保障體系，牢固樹立全過程的質量意識，從根本上提高產品質量保障水平。第四，要加快修訂藥品GSP，提高技術要求和準入門檻，引導藥品經營規模化、現代化發展，規范藥品流通秩序。（王曉冬）
來源：中國醫藥報
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