• 國家藥監局:對基本藥物質量問題要零容忍


    時間:2011-01-14





    新華網北京1月13日電 記者 黃小希 “基本藥物質量絕對不能出事故,對出現的任何問題都要‘零容忍’。”國家食品藥品監管局局長邵明立在13日召開的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上說。

      邵明立指出,實施基本藥物制度,涉及廣大群眾的切身利益,事關醫改成敗的大局。根據醫改三年近期目標,各級食品藥品監管部門要進一步加強領導,落實責任,切實加強基本藥物質量監管。

      據介紹,2011年食品藥品監管部門將完成全品種電子監管任務。到2011年4月1日,參加招標的基本藥物品種必須全部實行電子監管。

      與此同時,各級食品藥品監管部門將加強生產經營和使用全過程監管。嚴格實施企業生產工藝和處方核查—展配送企業和醫療機構基本藥物質量監督檢查。繼續開展全品種覆蓋抽驗。做好基本藥物監管工作進展監測和安全狀況分析,實現監管信息共享。

      據悉,《藥品不良反應報告和監測管理辦法》即將出臺,基層不良反應監測與報告將進一步加強。邵明立提出,要加強基本藥物不良反應監測和評價,完成地市級藥品不良反應報告評價體系建設。

      邵明立同時強調,要以基本藥物質量監管為抓手,確保藥品質量安全。


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