• 國家藥監局鼓勵兒童臨床急需品種申報 已優先審評72件


    中國產業經濟信息網   時間:2018-06-05





      記者從國家藥監局獲悉,國家藥監局大力鼓勵兒童臨床急需品種申報,加強對非典型溶血尿毒癥綜合征、血友病、慢性免疫性血小板減少癥等兒童急需用藥的審評工作。


      截至6月1日,藥審中心已發布28批優先審評品種目錄,共將520件注冊申請納入優先審評程序,其中,兒童用藥72件。目前已有一批具有臨床價值、患者急需的兒童用藥完成審評并上市。


      下一步,國家藥監局藥審中心將繼續做好兒童用藥審評工作,加強對兒童專用制劑、兒童罕見病用藥、兒童特有適應癥用藥,以及嚴重缺乏治療藥物的兒童疾病領域的審評政策的完善和研究技術指導原則的制修訂;規范兒童用藥說明書;加強與兒科臨床、兒科基礎研究單位的合作。(余靜英)


      轉自:央視新聞
     

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