據國家衛健委網站消息,6月18日,國家衛健委、國家中醫藥局發布了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》適用于二級以上醫院醫用耗材管理,其他醫療機構可參照執行。其中,非公立醫療機構的醫用耗材遴選、采購工作可參照本辦法進行。本規定自2019年9月1日起施行。
《辦法》指出,醫療機構應當指定具體部門作為醫用耗材管理部門,負責醫用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發放等日常管理工作;指定醫務管理部門,負責醫用耗材的臨床使用、監測、評價等專業技術服務日常管理工作。
醫療機構從事醫用耗材管理相關工作的人員,應當具備與管理工作相適應的專業學歷、技術職稱或者經過相關技術培訓。此外,《辦法》還規定,醫療機構直接接觸醫用耗材的人員,應當每年進行健康檢查。傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人,在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前,不得從事直接接觸醫用耗材的工作。
《辦法》顯示,二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會;其他醫療機構應當成立醫用耗材管理組織。村衛生室(所、站)、門診部、診所、醫務室等其他醫療機構可不設醫用耗材管理組織,由機構負責人指定人員負責醫用耗材管理工作。
《辦法》明確,醫用耗材的采購相關事務由醫用耗材管理部門實行統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材的采購活動,不得使用非醫用耗材管理部門采購供應的醫用耗材。此外,醫用耗材采購工作應當在有關部門有效監督下進行,由至少2名工作人員實施。
值得注意的是,《辦法》還明確了監管措施。要求醫療機構建立醫用耗材管理信息系統,并覆蓋遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領、出庫、臨床使用、質量安全事件報告、不良反應監測、重點監控、超常預警、點評等各環節,實現每一件醫用耗材的全生命周期可溯源。
哪些醫用耗材將迎來重點監控?《辦法》提出,縣級以上衛生健康行政部門、中醫藥主管部門以及醫療機構應當對臨床應用技術要求較高、風險較大、價格較昂貴的醫用耗材進行重點監控。
并且,還要根據相關法律法規、技術規范等,建立評價體系,對醫用耗材臨床使用的安全性、有效性、經濟性等進行綜合評價,發現存在的或潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進醫用耗材合理使用。
轉自:中國網財經
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