1月31日，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，在已批準6家企業6個產品基礎上，再次批準1家企業1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。 截至目前,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。
國家藥監局將根據疫情防控需要，繼續做好相應產品應急審批工作。
轉自：藥監局網站
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