國務院新聞辦公室于2015年8月18日舉行新聞發布會，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況。
吳湞表示，黨中央、國務院高度重視藥品醫療器械審評審批制度改革。國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見，核心就是提高藥品的質量，通過改革來促進醫藥行業產業的結構調整和轉型升級，實現上市產品的有效性和安全性、質量可控性，能夠達到國際先進水平，滿足公眾的用藥需求，這就是這次起草這樣一個改革方案的背景。
改革意見主要內容，包括改革主要目標、主要任務、保障措施，一共三個方面的內容，總共21項改革措施。在改革目標上，我們重點圍繞五個方面：一是提高藥品審批質量；二是解決藥品審評的積壓；三是提高仿制藥水平；四是要鼓勵創新；五是要提高審評審批的透明度。
改革的主要任務12項，包括提高藥品標準、推進仿制藥一次性評價、加快創新藥的審評審批，開展上市許可人持有制度的改革等等，總共12項任務。為了實現上述改革，國家食品藥品監管總局將抓緊修訂藥品管理法實施條例，以及藥品注冊管理辦法，面向社會招聘相應的藥品審批技術人才，加強審評隊伍建設，推進職業化檢查員隊伍建設。《意見》出臺將對健全我國藥品醫療器械審批審評體制和機制，提高藥品審評審批質量和效率，提高上市藥品的質量，促進醫藥產業創新和轉型升級，將會起到積極作用。
來源：中國證券網
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