近日，國家食品藥品監管總局召開電視電話會議，部署藥物臨床試驗數據自查核查工作。
會議指出，目前，藥物臨床試驗中不規范、不完整問題非常普遍，不可靠、不真實、弄虛作假的問題確實存在，嚴重干擾了上市藥品有效安全的科學評價，嚴重破壞了審評審批的正常秩序。開展臨床試驗數據自查核查工作，是貫徹落實“四個最嚴”的實際行動，是推進藥品醫療器械審評審批改革的一項具體工作，將對我國藥物研發和創新起到積極作用，對產業轉型升級、公眾用藥保障等帶來很好影響。
會議強調，要發現一批臨床試驗不規范、數據不完整、不能證明藥品安全有效的注冊申請，使其主動退回或撤回；要查處一批臨床試驗不真實、不可靠，甚至弄虛作假的注冊申請，真正起到震懾作用；要曝光一批弄虛作假機構和直接責任人，達到教育大多數的效果；要使臨床試驗數據真實反映試驗藥品的安全有效。
會議要求，省級食品藥品監管局要成立分管局長擔任組長的督查檢查領導小組。國家總局將組建一支檢查員隊伍，會同從事臨床研究、生物等效性試驗、數據統計分析、臨床試驗項目稽查的專家共同完成核查工作。（記者李雪墨報道）
來源：中國醫藥報
轉自：
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
上半年汽車工業多項經濟指標創新高
