記者日前從國家發改委獲悉，為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，發展改革委、財政部日前印發通知，明確了藥品、醫療器械產品注冊收費標準。
據了解，藥品、醫療器械產品注冊費，是指食品藥品監管部門向藥品、醫療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現場檢查（醫療器械產品注冊為質量管理體系核查）等費用。
兩部門明確，國務院食品藥品監管部門收取藥品、醫療器械產品注冊費標準為：藥品、醫療器械產品注冊費＝人日費用標準×注冊所需人數×注冊所需天數。人日費用標準，按不高于2400元/人?天執行。省級食品藥品監管部門收取的藥品、醫療器械產品注冊費的收費標準，由省級價格、財政部門參照相關規定制定。
來源：金融時報
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