央視近期的一則報道讓國人震驚。一對來自中國的父女，受朋友所托帶16瓶復方甘草片入境美國，結果被美國海關戴上手銬關進小黑屋十幾個小時，且被責令未來五年不準進入美國。
此前，英國藥物管理局也宣布從2014年4月30日起嚴禁未經許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售，而至今沒有一種中草藥制品獲得英國官方的許可。
作為中國“國粹”的中藥，在國內發展得“紅紅火火”，為何在海外卻屢屢遭到“封殺”？
近年來，中國政府大力支持中藥發展。從 《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》到《醫藥衛生體制改革重點實施方案》，再到《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》，我國提出要充分發揮中醫藥作用，并扶持有條件的中醫藥企業、醫療機構、科研院所和高等院校開展對外交流合作，將中醫藥推向世界。
去年8月，商務部和國家中醫藥管理局聯合發文力挺中藥貿易，表示將通過三年的努力，探索中醫藥服務貿易發展模式，創新促進中醫藥服務貿易發展的體制機制，完善中醫藥服務貿易相關政策法規，建立中醫藥服務標準，培育國際知名服務品牌，全面推動中醫藥服務貿易健康快速發展。
在政策的支持下，中藥在國內發展迅猛，而對比國際市場，卻是“冰火兩重天”。很多國內賣得很好的中藥很難出口，只能以保健品和食品的身份在歐美市場 “小打小鬧”。迄今為止，還沒有一種中藥以藥品身份在國際市場上銷售，中藥在海外的使用也往往只限制在華人的圈子里。
中藥難以被國外認可，有觀念方面的原因。中醫藥隨著幾千年的傳承發展，形成了一個龐大體系。可以說，中醫藥蘊含著東方文化，西方人用科學的眼光往往很難理解，比如，一些中藥“滋陰壯陽”的功效。
目前，中藥的臨床醫療絕大多數還停滯在醫學經驗基礎上，缺乏科學的臨床藥理根據，并且對中藥藥效基礎物質的了解還遠遠不夠，對中藥特別是復方中藥里面起主要作用的成分確立，以及該成分的治療機理等問題，還不能做出科學的回答。
以上述導致國人在美國入境遭遇 “特別對待”的復方甘草片為例，因為常見，且價格低廉，被認為是止咳“神藥”。但根據現代醫學，發現復方甘草片的成分中含有阿片，所謂的阿片也就是鴉片，容易使人成癮。因此，早在2005年，國家食品藥品監督管理局就將復方甘草片定為處方藥。去年，國家食品藥品監督管理總局再次發布加強此類藥品管理的通知，防止從藥用渠道流失和濫用。
相比國內，美國對藥品的管理更為嚴格，認為復方甘草片是違禁藥，攜帶者將會受到嚴重處罰。律師認為，美國海關判攜帶者五年不得入境已是很輕的懲罰，嚴重者會面臨刑罰和牢獄之災。
長期以來，人們對中藥安全性問題存在片面認識，中藥的毒副作用往往容易被忽視，在中藥“有病治病無病健身”的觀念下，長期、過量或者不恰當使用中藥的情況時有發生，必然會引發中藥安全性問題。由于我國中藥材種植分散、生產方式原始、技術含量低、基本處于粗放型種植階段，藥材種植的各個環節缺乏統一的標準和檢測方法，使得藥材的質量良莠不齊。
目前，因為中藥存在微生物污染、重金屬、農藥殘留、化學物質污染等問題，導致出口屢屢受阻。據統計，我國被進口國拒之門外的中藥產品中60%以上是倒在 “綠色壁壘”之下。
對比國內，歐美等國家并不對中藥“另眼相待”，中藥被歸為植物藥一類，中藥要獲得藥品身份，需要像西藥一樣，進行嚴格的安全性和有效性的臨床實驗。歐盟早在2004年就頒布了《歐洲傳統植物藥注冊指令》簡稱《指令》，允許中藥根據《指令》要求注冊藥品身份，可在近十年的時間內，沒有中藥獲得注冊。這就意味著，中藥在歐盟市場有可能面臨被“封殺”的嚴峻局面。
歐盟規定，植物藥需要通過多種檢查項目來確保其質量達到一定的標準，以保證藥物的安全性；植物藥應有相應的有效成分含量限度標準，使用色譜法測定有效成分的含量。而在《中國藥典》中植物藥的檢查項目較少，尚欠缺適當的含量測定方法和有效成分的含量標準。
由于傳統中藥材“靠天吃飯”，容易出現農藥殘留、有效成分含量不一等問題；此外，傳統中藥復方成分不明，也給中藥復方的質量控制帶來極大的困難。
因此，對中藥來說，“打鐵還需自身硬”，要走向國際，必須邁過質量標準這道坎。應盡快建立中藥完備的質量標準。從藥材來源、提取分離、研發生產、質量控制等多方面來提升中藥質量。（夏金彪）
來源：中國經濟時報
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