近日，國家工商總局發布公告，對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫藥有限公司開出２２０．９２２１萬元的罰單。隨后，國家發改委官網又通報了對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫藥有限公司暴力阻礙反壟斷調查的處罰公告，這是國家發改委開出的首張阻礙反壟斷調查罰單。兩張罰單將原料藥壟斷問題再次曝光于公眾面前。
“原料藥壟斷已經成為業內不能說的秘密，在壟斷中，多數原料藥生產企業自覺做了壟斷方的同謀。”一位業內人士如是說。目前，原料藥壟斷集中在一些小品種上，這些品種看上去不起眼，然而一旦被壟斷，就可能對下游制劑企業產生“鎖喉”效應。
誰在壟斷小品種原料藥
“在過去４年的調查中，我們發現，原料藥壟斷的幕后黑手是一小撮常鉆法律空子、不斷更新違法手段的人。”國家發改委價格監督檢查與反壟斷局反價格壟斷調查二處處長徐新宇說。
這一小撮人究竟是誰？一位從業者解答了這個疑惑，“主要是一些醫藥經營公司。”她表示，這些醫藥經營公司主要靠代理藥品盈利，他們有渠道、有資金，在代理過程中發現壟斷和盈利機會就會出手。
“醫藥經營公司的違法行為主要是濫用市場支配地位。”國家發改委價格監督檢查與反壟斷局反價格壟斷調查二處副處長王洋林說，醫藥經營公司往往與關聯公司一起，分頭與某一種原料藥的不同生產廠家接觸，以高出市場的價格向各廠家買斷產品，獲取代理權，最終成為該原料藥事實上的全國總代理。此后，經營公司與下游制劑企業接觸，一邊抬高原料藥價格，一邊脅迫企業索要回扣和保證金，或者要求回購全部制劑。
如果制劑企業不答應，就買不到原料藥，制劑企業面臨減產甚至停產的危險。而如果遭到查處，經營公司往往換個“殼子”，休整幾年后卷土重來。因此，細細追查，原料藥壟斷方多有前科。
以新近阻礙反壟斷調查而被罰款的隆舜和為例，這家公司的前身山東濰坊順通醫藥有限公司在２０１１年因壟斷鹽酸異丙嗪原料藥被罰款近７００萬元。此外，業內流傳，順通醫藥還曾試圖壟斷維生素Ｋ１原料藥。
“醫藥公司主要挑小品種原料藥下手。”一位研究人員說，小品種原料藥易被壟斷，與其供應短缺不無關系。由于審批嚴格，取得原料藥生產資質的藥廠并不多。
國家發改委價格監督檢查與反壟斷局副局長李青曾介紹，我國１５００種化學原料藥中，５０種僅一家企業取得審批資格可以生產，４４種原料藥僅兩家企業可以生產，４０種原料藥僅３家可以生產。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產的藥廠數量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來看，被壟斷原料藥的獲批生產廠家多為個位數，實際投產的往往僅有２－３家。
從操作層面來看，壟斷小品種原料藥的成功概率更大。我國大宗原料藥的生產主要掌握在國藥、石藥等大型醫藥企業手中，小品種原料藥卻多由地方藥廠生產，后者生產廠家少且年產量和銷量有限。
以近年被壟斷的水楊酸甲酯原料藥為例，這種原料藥在２０１５的銷售量還不到２００噸。對原料藥生產廠家來說，環保和生產成本帶來的壓力較大，壟斷方只要適度抬高購買價格，就能買斷藥廠的全部產出，甚至獨占某種原料藥的全國市場份額。
某種意義上講，小品種原料藥的壟斷投入少、收益大，這吸引了大量的投機者。以２０１１年的鹽酸異丙嗪原料藥為例，當時有媒體估算，壟斷方順通醫藥從中獲得的利益可能近億元。
但并非所有的壟斷都能帶來巨額利益。
“很多人以為壟斷了原料藥，價格就能翻得特別高，就能賺很多錢，這其實是誤解。”健康網研究員安文華表示，壟斷方能不能從中獲益，要看下游制劑行情如何，如果下游賣不上價、賣不出量，那壟斷方拿到的錢必然就少。“但不管壟斷方賺不賺錢，原料藥被壟斷，一定會給下游制劑企業帶來生產乃至生存壓力。”安文華說。
多方協力向壟斷說“不”
“從體量上來看，原料藥壟斷市場份額有限，并不是我們反壟斷的‘大頭’，但在原料藥壟斷監管中，我們付出的精力卻并不少。”王洋林說，原料藥壟斷的隱蔽性和企業阻礙反壟斷調查的行為，給原料藥反壟斷調查增加了難度。
今年年初，國家發改委公布了藥企阻礙反壟斷調查的首張罰單，折射出監管部門在原料藥反壟斷調查中所受的阻礙之大。
在部分業內人士看來，原料藥反壟斷監管之難，還在于法律懲處力度之弱。一位業內人士直言：“在歐洲，壟斷商可能被判刑，但我國反壟斷法并沒有引入刑事責任。企業被查出有壟斷行為，往往只是一罰了事，威懾不夠。”
從增加供應的角度來看，業內人士認為，政府應及時發布短缺原料藥生產信息。“對一些短缺原料藥品種，要引導企業抓緊生產許可申報工作，監管部門加快審批。”中國化學制藥工業學會會長潘廣成建議。
王洋林則考慮，是否可以設置退出機制，讓獲得批文卻多年不生產的原料藥企業退出市場，為有技術、有生產意愿的新企業騰出位子。
此外，多位業內人士認為，企業還需加強自律，提高對合規經營的認識，培育“競爭文化”。這與國家發改委價格監督檢查與反壟斷局局長張漢東的看法不謀而合，他說：“對于醫藥領域存在的壟斷問題，一方面要從供給的角度來滿足生產企業的正常需求；另一方面要從監管的角度嚴格執行反壟斷法。查處違法行為，執法是最好的普法。”（落楠）
轉自：中國高新技術產業導報
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