雖然距離一審判決已經過去一年,但山東新發藥業公司(下稱新發藥業)和浙江杭州鑫富藥業(下稱鑫富藥業)關于維生素B5的生產工藝和方法的知識產權糾紛上訴仍未完結。近年來,伴隨著我國制藥產業的迅速發展,與國內及國外同行的知識產權糾紛呈現上升態勢。有關專家認為,制藥產業要發展,首先要過知識產權關。由于制藥產業具有依賴知識產權的特點,因此,迅速提升制藥企業的知識產權能力和水平迫在眉睫。
現實的困境
“知識產權糾紛問題的出現,正是由于產業迅速發展過程中個別企業不重視知識產權造成的。”在中國醫藥學會的有關專家眼中,知識產權糾紛也許只是制藥產業發展中“成長的煩惱”,因為無論是吃過苦頭還是嘗過甜頭的企業,才會切實重視知識產權能力的提升。
一年前,歷經先前4年曠日持久的司法訴訟,新發藥業與鑫富藥業關于生產維生素B5的生產工藝和方法的商業秘密糾紛一審審結,上海第一中級人民法院判決被告新發藥業停止侵權并賠償3100余萬元。但新發藥業對這一判罰不服,提起上訴。
其實,新發藥業與鑫富藥業的知識產權糾紛在業內并不鮮見。有關專家認為,造成知識產權糾紛的原因有這樣幾個:一是制藥企業對知識產權不夠重視,眼睛只盯著利潤與效益,忽視了技術研發,看到別的企業的好產品產生“羨慕嫉妒恨”心理,為追求經濟利益采取“拿來主義”;二是有的企業雖然有研發隊伍,但不重視將研發成果通過獲得知識產權來實現依法保護,即使遭遇侵權也只有“啞巴吃黃連”之嘆;三是很多制藥企業缺乏健全的知識產權管理制度,在整個知識產權管理環節上存在缺陷,或者沒有知識產權布局意識,極容易產生知識產權糾紛,給企業發展埋下隱患。
除了內在的壓力,外來的競爭同樣不少。入世以來,隨著國門的打開,知識產權保護環境的完善,實力雄厚的醫藥跨國公司也開始進入中國市場。2001年,法國施維雅藥廠在中國建立了醫藥研發中心,這是跨國公司在中國建立的第一個國際醫藥研發中心。此后,禮來、羅氏、輝瑞、諾華等20余家在全球業界排行位居前列的跨國公司紛紛在中國設立研發中心。在2001年到2008年全球金融危機之前,跨國公司在中國提交的代表醫藥產業發展方向的生物醫藥領域的專利申請一直維持在每年1000件至2000件,占該領域中國專利申請量的46%。中外企業同臺競技,帶來了市場競爭的壓力和動力,推動著國內企業逐步從原料藥生產基地向研發基地轉型。
“產業發展,離不開知識產權的護航與支撐。”中國科學院大學法律與知識產權系主任李順德教授在接受本報記者采訪時表示,制藥企業作為知識產權創造者、運用者、保護者,不僅要重視創造和依法獲得自主知識產權,更要尊重和保護知識產權,才能提高企業核心競爭力。
突圍的依托
走出知識產權糾紛的“怪圈”,促進產業健康發展,必須以知識產權武裝制藥企業。接受本報記者采訪的幾位專家一致認為,知識產權是參與市場競爭的有力武器,這是大多數企業共識。重視知識產權,才能談得上增強市場競爭力。
事實上,國內已經有不少制藥企業選擇走知識產權提升競爭力之路,并獲得了良好發展。“是專利改變了企業的命運。”成立只有10多年的山東綠葉制藥集團有限公司(下稱綠葉制藥)知識產權部負責人在接受本報記者采訪時介紹,近10年來,企業在參與市場競爭的過程中,逐漸明白了專利對于企業發展的重要價值,每年將銷售收入的10%用于專利藥物的研發。
隨著時間的推移,越來越多的制藥企業加入到重視知識產權、運用知識產權的隊伍中來。海南康芝藥業股份有限公司(下稱康芝藥業),企業不僅已經實現了自主研發兒童藥物的產業化生產,而且企業還成功地從專利許可中獲得收益。“我們的技術研發始終把兒童藥品的精致、安全放在首位。”康芝藥業技術研發中心工程師劉振民說到,企業已提交專利申請15件,并以此為基礎,建有產能最大、自動化程度最高的兒童藥物生產線,經濟效益連年增長。
為推動我國制藥產業發展,有關主管部門不僅制定和完善了一系列護航醫藥知識產權的法律法規,還針對世界醫藥市場競爭的現實,組織實施了“重大新藥創制”科技重大專項。截至目前,該專項已提交中國專利申請近百件,16個品種獲得新藥證書;24個品種提交新藥注冊申請;10多個擁有自主知識產權的新藥在發達國家進行臨床試驗。
“如今,我國醫藥產業對機遇與挑戰有了正確的認識,在知識產權的助力下,追趕的步伐正在加快。”中國醫藥企業管理協會會長于明德表示,“依靠知識產權能力的提升和支撐,再過5年到10年,我國制藥產業即可達到國際先進水平,步入世界制藥強國的行列之中。”(記者 趙建國)
來源:中國知識產權報
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