歐盟《傳統植物藥注冊程序指令》（以下簡稱指令）于2011年5月實施之后，中醫藥在歐盟的發展即處于非常尷尬而困難的境地。瑞典中國醫藥集團為此做了深入細致的調查研究。調查表明，中藥在歐盟注冊并非“艱難險阻”，國內、外中醫藥界缺乏溝通，導致國內中醫藥界對歐盟注冊產生諸多誤解，錯失了寶貴的7年過渡期，造成中醫藥在歐盟發展陷入了極大的困境之中。
歐盟為何加強對天然藥使用的管理
過去，中藥在歐盟的銷售和使用，一直處于非法、禁用或限制使用狀態。經過海外中醫藥從業者持續多年的辛苦努力，依靠中醫的傳統醫學理論和臨床確切的療效，才打拼出了一條中醫藥發展之路。他們在謹小慎微甚至委曲求全的情況下堅持提供中醫藥服務，治好了很多歐洲醫院治不好的疾病（歐洲民眾看病都是公費醫療，只有醫院治不了的疑難病證人們才會自費選擇中醫），使中醫中藥悄然彌補了西方醫學的不足，默默地推動了中醫藥的發展。
但是，多年來中醫中藥在歐洲國家一直無標準的掌控和限制，致使中醫在一些歐盟國家出現了醫巫不分、中藥使用混亂現象，而且幾次出現天然藥物中毒事件，歐洲各國家新聞媒體亦對中藥（天然藥物）中毒事件多次曝光。
2004年，歐盟根據中藥在歐洲國家的使用狀況決定對其加強管理，于是出臺指令，以消除天然藥物使用中的混亂狀況，同時給中國的中藥設置了7年的過渡期，并為中藥注冊下發了“草藥法”。這實際是歐盟國家為了規范中藥的應用，依照法律程序使中藥在歐盟的使用有法可依。中成藥只要通過天然藥檢測中心的簡單注冊，即可以在歐盟合情、合理、合法使用。筆者認為，這對中醫藥在歐盟的發展實際上是一件千載難逢的大好事。但是，由于國內中醫藥界人士對歐盟出臺指令的背景和目的不了解，對指令不理解，于是紛紛揣測、人云亦云，產生了很多誤區，并最終導致7年過渡期荒廢過去，大好局面付之東流。
中藥歐盟注冊，并非不能承受之重
中醫藥在歐盟的長期實踐證明，其能彌補西方醫學的不足，能為西方人的健康服務，這必然也會引起歐洲國家的重視。歐盟發布指令加強管理，正是中醫藥由過去的無法律依據和限制，發展到引起歐盟國家的重視，進而制訂法規加強市場管理的表現，這對中醫藥在歐盟的使用和發展，是一件“破天荒”的好事，而不是像國內傳說的那樣“歐盟為了控制中藥的使用設立障礙”。我們應該珍惜和把握這來之不易的發展時機。實際上，中藥在歐盟的注冊手續也并不像傳說的那樣復雜艱巨，注冊費用國內企業也完全可以承受。
筆者認為，國內的中藥企業應該把握中藥在歐盟注冊的大好時機開拓進取，這將會改變中醫藥在歐盟的發展現狀。一種中藥如果在歐盟一個國家注冊成功，就意味著在歐盟所有國家獲得了銷售的通行證，有利于中藥出口，有利于中醫在歐洲市場的發展。（宗金波 作者為瑞典中國醫藥集團董事長）
來源：中國醫藥報
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