國家食品藥品監管局4月27日公布了藥用明膠和膠囊抽驗鉻超標企業名單。15家鉻超標藥用膠囊生產企業中，浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。鉻超標問題暴露出這些企業質量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責任缺失，也暴露出監管部門日常監管責任不落實、工作不到位等諸多問題。
有心無力不是監管部門卸責的理由
新版《中國藥典》發布后，浙江新昌監管部門仍不檢測空心膠囊鉻含量，事件曝光后仍然以企業逃避監管為借口掩蓋執法不力。檢察部門有必要調查其是否涉嫌瀆職。
據《東方早報》報道，浙江新昌的膠囊存在問題，政府部門至少10年前已經知道，當時對全縣的空心膠囊企業進行整頓，整頓的原因之一即為不少企業為降低成本使用劣質明膠。
新昌縣食藥監局辦公室主任梁樟錢介紹，10年前新昌食品藥品檢驗所就被撤銷，縣食藥監局設立了“快檢室”彌補不足。“快檢室的全部檢測僅憑一個‘快檢工具箱’，對膠囊是否鉻含量超標等無法檢測。”他認為監管部門“有心無力”。
這種“有心無力”不是監管部門自我卸責的理由。2010年新版《中國藥典》已明確將明膠空心膠囊的鉻含量等項目列入檢測指標。新昌被稱為中國膠囊之鄉，其空心膠囊產量占市場份額1/3。當地的監管部門為何在長達兩年的時間內不組建具備檢測能力的機構？這難道不是監管瀆職？
退一步看，即使設立機構在一定時期內存在困難，但如果是依照檢測規程進行檢測，同樣可以發現膠囊鉻含量超標的問題。監管部門不能將結果作為執法依據，完全可以將樣品送往有檢測能力的其他藥監部門進行檢測，這就解決了執法依據問題，但監管部門也沒有這么做。
任何實施違法犯罪行為者，都會千方百計地逃避監管。監管部門可以通過加大檢查頻率、外圍調查等很多方式加大監管力度。連記者都可以通過采訪獲取那么多的資料，手持執法權的執法部門更沒有道理發現不了其中的問題。
如果執法部門真能把藥品安全放在其職責所在的位置，按照法律法規嚴格執法，鉻膠囊問題就不會演變到現在這么嚴重的程度。執法部門應該反思其失職的原因在哪里，而不是為自己的失職找借口。
能否全面排查食用明膠
4月27日，國家食藥監局公布藥用明膠和膠囊抽驗結果。按照企業全覆蓋、品種全覆蓋、產品批次隨機抽樣的原則，對18家藥用明膠生產企業抽驗了166批明膠，檢出1批產品鉻超標；對117家藥用膠囊生產企業抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。
果不出公眾所料，并非僅有此前媒體曝光的9家企業膠囊存在鉻超標現象，目前已查出15家藥用明膠生產企業膠囊鉻超標就是明證，而且可以肯定的是，隨著相關部門抽驗的進一步深入，還會有更多企業和更多批次膠囊存在鉻超標問題。
顯然，“問題膠囊”早已是一種嚴重和普遍的“現象”，而不是偶然為之，但如此嚴重的問題竟然不是監管部門主動查出，而是媒體記者的功勞。
隨著世界各國老齡化程度加劇，人口的持續增長和醫藥、化妝品、食品飲料對明膠用量的擴大，2012年全球明膠市場總消費量將達創紀錄的35.9萬噸。目前國內有100多家明膠生產企業，獲得國家生產許可證的食用明膠企業有40多家，藥用明膠生產企業有20多家，我國成為世界主要明膠出口國。然而，如此眾多的明膠生產量，竟然有如此大的監管問題：身為國內最大明膠生產企業的青海明膠廠，始終面臨低價劣質明膠的沖擊，是劣幣驅逐良幣的“生動案例”。
其實，對于明膠的生產與使用，《中國藥典》有明確規定，如明膠空心膠囊檢驗標準是：生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格后方可入庫和使用。然而，媒體報道的情況顯示，所有的規定都成了一紙空文。
明膠除用于軟硬膠囊等藥用輔料外，還廣泛應用于糖果、果凍、奶制品、肉罐頭等食品生產。既然有毒明膠竟然如此多地用于檢驗標準很嚴格的藥品上面，那么，其他如糖果、果凍、奶制品、肉罐頭等廣泛使用明膠的食品中，是否也廣泛地存在著鉻超標現象？從這個角度說，相關部門是否應從“問題膠囊”開始，全面排查更廣泛的食用明膠的安全？
轉自：
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
上半年汽車工業多項經濟指標創新高
