• 英國禁令無礙中藥行業發展


    作者:程亞麗    時間:2013-09-25





      英國藥品管理局計劃從明年初全面禁止中成藥在英銷售。事實上,這個決定并非“新聞”。歐盟《傳統草藥法》對中藥制品的門檻一直都很高,英國也一直醞釀對中藥發起更為嚴格的限制。此次風波又起,是源于8月份英國藥品管理局發布的關于一些未經英國官方注冊通過的中藥的毒性的警告。

      專家指出,雖然英國市場的態度對我國中藥企業的影響并不大,中藥要走向國際化,仍然需要在標準化上下功夫。

      傲慢與偏見

      此次被英國藥品管理局警告的產品包括牛黃解毒片等。該警告稱這些中藥含有高含量的鉛、汞、砷等有害毒素。今年年初,加拿大衛生部也曾警告公眾不要購買、服用天麻頭痛丸、內障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等藥品,理由也是汞、鉛等重金屬含量超標。

      為何在中國被大眾廣泛接受的中藥,到了海外卻屢遭質疑和戒備?業內人士指出,西方對于中藥成分的各種指責并不公平。西藥中有些成分對人體健康也是有害的,但是能在治療某種疾病中起到作用,醫生就能夠接受這些成分。但在他們看來,對植物藥應該使用食品標準,一旦含有類似成分,那就是有毒有害、不能被接受了。

      “西藥中的腫瘤藥副作用很大,但在化療中已經用了很多,”世界中醫藥學聯合會副秘書長黃建銀說,“安宮牛黃丸治療中風腦炎效果明顯,但其成分含有朱砂,如果用西方標準衡量,汞含量一定超標。”

      醫保商會副會長許銘也表達了類似的看法:“有些國家藥品管理部門對中藥吹毛求疵,原因在于他們還沒有接納中藥文化。”許銘說,中藥講究多種藥物同用的配伍關系,外國人很難理解和接受“相須”、“相使”、“相畏”、“相殺”等概念。

      不傷及筋骨

      受訪人士一致認為,英國的銷售禁令對中藥企業的影響并不大。醫保商會提供的數據表明,去年我國銷往英國中成藥總量約為162萬美元,英國在所有海外市場中排在第19位。因此,該市場的態度對于國內中藥企業的影響有限。醫保商會中藥部副主任于志斌向記者做了幾個比較:

      首先,我國中藥的主要市場在國內。2012年,我國中成藥海外銷售總額為2.6億美元,與800多億元人民幣的國內銷售總額相比,“不在一個重量級上”;其次,英國在中藥海外銷售市場中的占比不高。總體來說,中藥進入美國和東南亞市場的總量多于歐盟;即使在歐盟成員國內,英國對中藥銷售設定了最嚴的標準;最后,與藥材相比,中成藥出口的總量更小。“目前國內764家企業有中成藥出口業務,英國市場銷售總量不大,再分攤到多家企業身上,每家的銷售額更小,因此不會有太大影響,”于志斌表示。

      雖然直接影響不大,此次英國的做法再次表明了中藥國際化之艱難。“中藥要加快"走出去"的步伐,一定要加快標準化建設,在毒理、副作用說明等方面建立科學的、能夠與國際接軌的標準,”黃建銀說。

      按照目前歐盟《傳統草藥法》的規定,進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國安全應用達15年以上,同時在第三國應用30年以上,才能正式注冊,所需程序復雜,成本頗高,“嚇退”了不少有意“出海”的中國藥企。(作者:程亞麗)

    來源:國際商報


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