中藥創新，我們有發言權

　　“對于中藥創新，我們要學習國外，但是更要考慮自己的特色，一定要依據中醫理論內涵來建立相關標準。”日前，全國人大代表、中國工程院院士張伯禮的這番話引來了眾多參加本報集體采訪活動的醫藥界“兩會”代表委員的贊同。

　　“在這方面（中藥創新）我們有發言權。”張伯禮說，10年前，許多西方人認為中藥復方很落后，但近幾年，國外也開始重視復方中藥的研發。“國外復方是1+1，我們的則是配補，是有序、有機的，不是簡單相加。中醫雖然歷史悠久，但觀念并不落后。”談及對中藥創新的支持，張伯禮認為，中藥審評重點應是質量的穩定性而非活性評價。“中藥已有幾千年使用歷史，是人點頭還是小白鼠點頭？其臨床評價應更重視安全性，有張有弛，有松有嚴，方能更體現它的科學性。”

　　近年來，國家食品藥品監管部門不斷加強對藥物創新工作的支持，受到了醫藥界“兩會”代表委員的高度認可。全國政協委員、中國工程院院士吳以嶺表示，國家食品藥品監管局主辦或參與的“藥物創新高峰論壇”等活動促進了制藥企業創新的積極性和創新的意識。“這對我們國家制藥企業的發展，不僅有現實意義，還具有歷史深遠意義，將使得我們企業健康發展有了內在的動力。”他提出，管理部門應加強新藥保護和國家專利保護的銜接，特別是復方中藥。“沒有組方創新就是低水平的創新，新藥保護不應當光是結構保護，同時要加強對組方的保護。”

　　全國人大代表、步長制藥總裁趙超提出，應給予創新專利獨家中藥品種更多支持，“中藥注射劑是民族中醫藥現代化的標志，是中藥理論不斷繼承和創新的產物。”他建議對獨家專利中藥注射劑設立更多技術攻關和標準完善的課題，提供科研基金，選擇目前臨床使用量大、使用廣的作為研究專項，找出影響中藥注射劑安全的主要因素，做足做透。“結合先進技術，綜合傳統中醫理論，形成一套中藥自己的研究方式方法和評價方法，防止中藥在現代化過程中被西藥化。目前中藥研發生產優勢還在國內，中小企業應該抓住機遇，做大做強。”（□本報記者姜恒）

來源：中國醫藥報

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