提高中醫藥科研水平,是提升中醫藥競爭力、實現中醫藥科學和可持續發展、傳承和發展傳統醫學的關鍵所在。當下中醫藥發展過程中所存在的諸多問題,與科研水平不高直接有關。例如,中藥企業急功近利,重銷售而輕研發,導致重復生產嚴重,中藥精品和創新產品匱乏,中藥產品競爭力不足。因研發能力薄弱,企業應變力下降,因此失去許多商機。再如,中醫藥的有效性頻遭質疑,表明中醫藥發展必須走循證醫學的道路,像西醫西藥研究那樣,中醫藥的研究不應只基于中醫理論和古人經驗,應該多做實驗室和臨床方面的研究,多用數據“說話”,這樣才更具說服力,也有利于打消某些人對中醫藥的疑慮。
不可否認,中成藥說明書的內容比西藥說明書要簡單得多,粗糙得多。例如,在中成藥說明書“不良反應”一欄,通常只見到“無”或“不清楚”寥寥幾字。粗糙的說明書,最終可能導致醫患濫用或錯用中成藥,以致產生不良反應。其后果不僅會使醫患受害,也會嚴重損害中醫藥及其企業的聲譽。這就說明,中藥企業對自己的產品研究太過欠缺,對中藥的實驗室和臨床研究既沒有深度也缺乏精細化。
中藥注射液一度頻現安全問題,改變了“中藥副作用小、比西藥更安全”的大眾習慣思維。顯然,對于中藥安全問題,靠中醫理論和古人經驗是解決不了的,還是要靠全面質量管理等現代管理方法去解決。也就是說,提高中藥安全性的關鍵,是要管控好影響中藥質量的每個環節,包括對草藥的種植、采集、包裝、儲存、運輸、銷售、加工等環節以及對成藥的研發、加工生產工藝、劑型、包裝、儲存、運輸、銷售、臨床使用等環節。而只有提高針對每一環節的科研水平,實現深度研究和精細研究,也才能談得上實現全面質量管理。科研無疑是質控的基礎。
因此,筆者認為,發展中醫藥,先要從發展中醫藥科研做起。對此,政府和企業都應盡快制定相應的戰略戰術。筆者在此提出如下建議:加大對中醫藥知識產權的保護力度,以提高企業研發和創新的積極性;加快對療效和安全性俱佳的新藥的審批速度,使患者盡早用上好藥,同時也有利于調動企業科研創新的積極性;政府應以優惠政策引導中藥企業涉足慢性病、傳染病、疑難病、養生和保健等領域,做足產品研發和創新;應將療效和安全性俱佳的創新中藥納入醫保;進一步加強中藥市場的治理力度,將名不副實和假冒偽劣的中藥產品逐出市場,以遏制少數企業急功近利的行為,并維護中醫藥的美譽。(黃燕)
來源:中國醫藥報
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