中醫藥“走出去”舉步維艱 遭遇三大瓶頸

編者按：中國一直在力促中醫藥“走出去”。兩年前，中國14部門聯合制定頒布了《關于促進中醫藥服務貿易的若干意見》，中國將用5年左右的時間建立完善的中醫藥服務貿易管理體制，基本建立起以國際市場需求為導向的中醫藥服務貿易促進體系和國際營銷體系。

但現在看來，這一目標依然遙遠。

目前，韓國和日本占據世界中草藥市場的半壁江山，而他們所用的中藥原材料80%都是從中國進口的。另外，中國還沒有一種中藥進入歐美國家臨床。種種跡象折射出中醫藥“走出去”舉步維艱，其國際化之路漫長而曲折。

據資料顯示，中醫針灸曾在全球掀起幾次熱潮。

目前，許多國家已經針對中醫針灸立法，從法律上確認中醫針灸是一種治療疾病的方法。一些國家把針灸列入大學教育課程，保險機構和基金會也開始為針灸提供臨床研究基金。

“針灸是中醫走出國門的成功案例，是敲門磚，這是中醫走向世界的良好開始。但針灸僅僅只是中醫的一部分，中醫是中國重要的文化遺產，如何使博大精深的中醫藥文化傳播到全世界依然是一個難題。當今世界是大數據時代，醫生要認真參與研究和臨床試驗，把大數據的理念與方法運用到傳統的中醫藥領域，實現中醫藥走出國門的突破性發展。”這是浙江省中醫院骨傷科主任童培建在11月21日召開的中華醫學會第十六屆骨科學術會議暨第九屆COA國際學術大會上說的一番話。

瓶頸之一：難以量化

自古有云“中醫不傳之秘在于量”，可見藥的劑量對于中藥臨床療效是何其重要。

眾所周知，沒有一定的量，就沒有一定的質，也就沒有一定的效。對量的運控能力，是衡量一個醫生臨床水平的重要尺度。可見，“量化”對于一套思維體系、一門學科的應用與發展至關重要。

和西藥相比，中醫藥量化研究一直是一個巨大難題。

河南省中醫院博士生導師孫永強在接受《中國貿易報》記者采訪時說：“西醫的結論是經過多次反復實驗得出的。除了有科學理論，現代西醫還發展了‘循證醫學’以及統計學應用。而中醫卻是通過長期實踐形成理。在實驗室里，很難用數據說明中醫的理論和方法。”

童培建舉例說，比如，大復方藥含有多種中成藥，一種中藥就含有多種成分，各種成分用分子來表達就很難說清楚。而且中成藥的復方藥由幾十種物質混合在一起，加工處理時這些物質又可能發生復雜的化學反應，所以在制成中成藥后，即使采用最先進的儀器也無法分析出它的原始配方和生產工藝。

孫永強表示，有人甚至把中醫治病比喻成“黑箱子”，因為中藥在體內到底是如何起作用的，至今仍有許多未解的謎題。

對此，西方人疑慮重重，中藥的安全性和有效性一直飽受爭議。

瓶頸之二：注冊難

數據顯示，歐盟是世界最大的植物藥市場，在每年50億歐元的市場份額中，德國占39%，法國占29%，而中國作為中醫藥發源地，出口到歐盟的植物藥只占2%。

童培建認為，歐盟藥監局的政策對中國非常不利。按歐盟的要求，中成藥不能放在藥的種類里，而要以食品保健品的形式進口。現在的格局是，西醫強勢，中醫弱勢。要消除這些貿易壁壘，需要聯合中國的中藥協會、歐盟的醫師協會等部門做相關落地工作。

將國外患者引進來

讓中醫藥走出國門的同時，把國外患者請進來治病，也是一條通道。

在COA國際學術大會現場，童培建打開自己的手機郵箱，記者看到有幾封國外郵件，其中一封寫到，對中醫的耳穴療法很感興趣，希望到中國親身體驗和學習。

據童培建介紹，中醫耳穴療法是一種簡單的技術和方法，即是將1-2毫米的王不留行籽貼在耳朵相應的穴位處，一學就會。中醫耳穴療法治療失眠、頭痛等都有明顯療效。外國人看到后，很吃驚。

童培建認為，先將中醫的簡單技術介紹出去，讓外國人看到效果，更利于中醫藥“走出去”。同時，在這一過程中，如果能把國外患者引進來，也有助于傳播中醫藥文化。

無獨有偶。最近，俄羅斯游客組團到黑龍江哈爾濱中醫藥大學第一附屬醫院看中醫，這里的望、聞、問、切的診療手法，古樸雅致的就醫環境，讓這些遠道而來的患者非常滿意。

一位剛剛接受完推拿治療的俄羅斯患者說，由于久坐，他的頸椎疼痛，就在來的路上還感覺不適，通過中醫治療，已經有所緩解，中醫簡直太神奇了。

這一切都與黑龍江金百合科技有限公司總經理王韜有關。兩三年內，王韜先后幫助20多個俄羅斯朋友和家屬到哈爾濱治病，他們的共同要求就是用中醫。

經過有關部門的大力支持，國內第一家“中俄醫療公益服務平臺”成立。通過該平臺，俄羅斯患者可以向指定中醫院預約，并獲得在中國就醫、生活起居等“一站式”服務。據說預約者越來越多，估計今年俄羅斯來華患者將超萬人。

不僅俄羅斯患者頻頻來到中國，就連供職于阿拉伯國家聯盟駐華代表處的沙菲在北京親身體驗中醫按摩后，對中醫的神奇療效也是贊不絕口。“我覺得中醫的確太神奇了，身體上的一些病癥用按摩、針灸等中國傳統療法治療，往往能夠達到神奇的療效，而西醫在這方面卻望塵莫及。”

如今，究竟有多少像莎菲這樣的外國人在中國體驗中醫藥的神奇療效，因為中國目前還沒有建立完善的統計體系，其數量還是未知數。對此，國家中醫藥管理局國際合作司負責人說，中醫藥管理部門在今年將開始統計這一數字。

一直以來，美國食品和藥物管理局（FDA）的藥品審查制度相當嚴格。中藥能取得美國FDA認證，就意味著取得了進入國際市場的身份證。

石家莊以嶺藥業的相關負責人曾帶著蓮花清瘟尋求以注冊藥品身份進入國際市場的合作機會。她一邊介紹這款藥的作用，一邊慨嘆，迄今還沒有中藥以治療性藥品通過FDA批準。

而在歐盟實施的《傳統植物藥注冊程序指令》規定，在歐盟范圍內禁止銷售未注冊的植物藥，現在以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥將被禁止銷售，這令中藥出口再次遭遇挫折。目前，中國沒有一家中藥企業在歐盟完成上述注冊。

但在世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀看來，通過《歐盟傳統植物藥的注冊指令》并不是非常難，只要該植物藥在中國有30年的使用歷史，在歐盟國家有15年的使用歷史就可以，現在，歐盟國家的傳統植物藥通過該注冊有200多個。但因為中成藥在歐盟市場需求量小，中國中藥企業缺少利益驅動，所以注冊的積極性不高。

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