編者按：近年來，我國硫酸軟骨素行業發展迅速，生產技術、生產規模和產品質量不斷提升。受益于全球老齡化趨勢，臨床應用和使用范圍的擴大，預計全球硫酸軟骨素需求有望保持18%的年復合增長率，至2015年市場容量將達到12980噸。
由于硫酸軟骨素在治療關節損傷、角膜損傷、神經痛以及消炎抗菌等方面的作用，被臨床廣泛應用于藥品、保健食品以及化妝品行業的原料，存在廣闊的市場前景。然而國內硫酸軟骨素廠家眾多，大多屬于低水平、低檔次生產企業，產品以粗品為主，產品附加值還有待提升。
“中國是世界硫酸軟骨素最大的生產國和輸出國，超過世界產量的4/5由中國提供。作為畜牧大國，我國生產硫酸軟骨素的動物軟骨等原料充足、價格便宜，國際認證又很規范，具有核心競爭力。”日前，在上海世易科技、山東益寶生物主辦的第六屆硫酸軟骨素產業高峰論壇上，中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林如是表示。據了解，2013年中國的硫酸軟骨素產量達到7465噸，占世界市場容量的80%，但仍處于產業鏈低端。因此，如何擴大硫酸軟骨素應用領域、提高產品質量、工藝以及附加值，成為此次論壇的主題。
市場前景廣闊
在此次論壇上，來自行業協會、科研機構、企業的百余位代表圍繞硫酸軟骨素的市場、質量、功能、工藝、認證、前景等話題進行了研討與交流。據環咨公司報告，2006~2010年，全球硫酸軟骨素市場容量的年復合增長率為22.75%，但受經濟危機影響2009年下降了2.8%；2010年全球經濟復蘇加快，市場需求旺盛，銷量較2010年上漲18%；2013年全球銷量約達9405噸。
“產業的波動以及中國出口量的起伏，主要來自于美國———這個全球硫酸軟骨素最大消費國的市場需求的變化。”國家食品藥品監管總局南方醫藥經濟所相關人士表示，美國是我國硫酸軟骨素出口的主要國家，2010年占出口總量的60.5%，其消費量的起伏直接影響我國的出口額。
由于硫酸軟骨素在治療關節損傷、角膜損傷、神經痛以及消炎抗菌等方面的臨床作用，因此具有廣泛的應用價值。陶劍虹介紹，全球硫酸軟骨素的主要需求國有美國、加拿大、歐洲、日本、韓國。在北美，硫酸軟骨素多為食品級的，用于保護關節健康的膳食補充劑或者作為營養強化劑添加在功能性飲料、食品中。在歐洲，硫酸軟骨素多為藥品級的，作為骨關節病的原料藥使用。在日本，硫酸軟骨素除了作為骨關節藥物外，大量用于制作潤眼液。在韓國，硫酸軟骨素還被用于護膚保養品的輔料。
據介紹，美國有2700萬名骨關節炎患者，且發病率呈上升趨勢。臨床證明，硫酸軟骨素對改善老年退行性關節炎、運動性關節損傷有一定的效果，是骨關節炎治療的首推天然化合物之一，因此市場呈快速上升勢頭。而在歐美地區，除作為藥品外，硫酸軟骨素也大量作為改善骨關節病的補充品、健康食品應用。“美國骨關節保健食品年銷售達到9億~10億美元。其中最暢銷的抗關節炎營養產品即為硫酸軟骨素（1200mg）+氨基葡萄糖（1500mg）的復合膠囊，該產品已獲得了大量的臨床研究證據，年銷量達到幾億美元。”
而在中國，骨關節炎的醫藥保健品市場也不容小覷。中國醫藥保健品進出口商會數據顯示，隨著老齡化社會的到來，到2020年，我國老年人將達1.5億~1.6億人，保健產品的市場規模有望達到2萬億元。這一人群是骨關節病的高危人群。目前，我國骨關節炎病的醫藥保健品市場規模約為12億~15億元，預計2015年將達到20億元。
產業穩步增長
在這塊巨大的市場中，中國占據了舉足輕重的份額。數據顯示，我國硫酸軟骨素產業發展迅速：2006~2009年的年平均產量為3300噸，年復合平均增長率為24%。2010年至今，產量繼續不斷上升，2010年達到4545噸，2011年達到5360噸，2012年達到6325噸，2013年到達7465噸。到2015年，則有望達到10400噸。如今，美國等國的訂單幾乎全部放在中國。
市場的快速發展得益于我國原料資源的豐富。我國是農業和畜牧大國，為硫酸軟骨素的提取加工提供了豐富的原料來源———牛的飼養量維持在1億頭以上，生豬的飼養量一直位居世界第一，而牛和豬的軟骨正是硫酸軟骨素的提取來源。近年來，我國各地有不少企業上馬硫酸軟骨素項目，特別是在山東、江蘇、四川、河北、河南等養殖大省，一些企業的規模達到年產量上百噸甚至數百噸。
產量快速增加的同時，企業數量也在增加，國內硫酸軟骨素生產企業已從2002年的38家增加到了目前的近200家。與此同時，產業品牌的集中度也在提升。例如，國內硫酸軟骨素原料藥生產企業前5名所占的市場份額已經從2012年的32.58%增加到了2013年的42.37%。其中，2013年煙臺東城生化由于增加了韓國客戶采購，從2012年的市場占比6.49%第4位一躍為市場占比13.97%第1位。
此外，在經歷了2013年的價格波動后，今年硫酸軟骨素的價格平穩回升。資料顯示，2013年國內禽類和豬牛羊養殖量大幅縮減，硫酸軟骨素上游原料緊俏，再加上國家環保政策的嚴格執行，迫使眾多環保不達標的小廠紛紛關閉。春節之后，硫酸軟骨素原料價格持續上漲，達到400~500元/公斤左右。
提升產品附加值
然而，硫酸軟骨素產業并非“形勢一片大好”。山東益寶生物制品有限公司董事長孔慶寶毫不諱言行業正面臨的問題：廠家眾多，但大多屬于低水平、低檔次企業，并且存在短期行為；產品以原料為主，品質較低，生產技術工藝不高，質量不一，不利于使用的安全和市場競爭；處于整個產業鏈低端，毛利率較低。“雖然我國是硫酸軟骨素生產大國，但以硫酸軟骨素為原料的保健食品還很少。部分原因是目前保健食品的27項功能中，并沒有‘預防骨關節病’這一項。而申請新功能則需要企業大量投入資金。”孔慶寶表示。
但即使是原料，大多數國內企業也是生產低端產品。據了解，硫酸軟骨素產品分為藥品級、高規格食品級和普通食品級3類。不同規格的產品質量要求不同，價格不同，利潤率也有較大差別。其中，出口美國的產品，用于保健品和食品添加劑生產，多為普通食品級，不需要經過強制性認證。出口歐洲多為藥用級和高規格食品級，用于生產骨關節炎的非處方藥或處方藥生產，需要通過歐洲藥典CEP認證。出口日韓的主要是非處方藥和滴眼液等，主要是高規格食品級和藥用級，分別需要通過日本的JPC認證和韓國的KP認證，這類產品的附加值較高。
“可以看出，相比于歐洲、日本等國，美國進口的硫酸軟骨素為普通食品級，價格和毛利率都相對較低。它占中國出口量的50%~60%，雖然銷售量大但附加值低，毛利率僅為4%~5%。而一旦達到高規格食品級，毛利率則達到20%；藥用級的毛利率更是高達40%左右。”南方醫藥經濟所負責人如是說。因此，現在一些企業已不滿足于產品的低檔次，正在進行產品升級換代。有的企業正在利用最新的生物工程技術開發系列產品。
提升產品附加值的前提是對硫酸軟骨素的生產工藝、功能應用等進行深度研發。山東大學藥學院臧恒昌教授介紹，低分子量硫酸軟骨素的應用和工藝研究是未來硫酸軟骨素開發的熱點，因為低分子量產品的活性更高，治療骨關節炎的效果更好。
除對骨關節病外，硫酸軟骨素更多的用途正在一一被發現：作為一種酸性粘多糖，是眼組織中的重要成分之一，具有促進角膜水分代謝和改善，適用于治療視疲勞、干眼癥；通過高科技深加工，可以治療神經性頭疼、三叉神經痛、冠心病、心絞痛、心肌缺氧、心腦血管疾病、關節痛、動脈粥樣硬化及肝炎等癥；具有抗凝和抗血栓形成的作用；可用于因鏈霉素引起的聽覺障礙和肝炎等輔助治療；其抗衰老、抗菌作用可以作為保健品、食品中的添加劑……隨著科技的進步和臨床研究的深入，其更多的用途還將逐步被發現。
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硫酸軟骨素廣泛存在于人和動物軟骨組織中，如豬、牛、羊、雞、魚等。根據軟骨的動物來源、硫酸軟骨素含量，可劃分為不同規格，如牛含硫酸軟骨素85%、雞含硫酸軟骨素90%、魚含硫酸軟骨素95%等，將軟骨的來源和含量均相同的界定為同一規格，不同的規格價格相差很大，如最便宜的牛85%價格為100元/kg，最貴的魚95%價格為264元/kg。
不同來源的硫酸軟骨素質量差異較大。市場上，同樣純度規格的鯊魚軟骨素的價格比牛軟骨素高1~2倍。但鯊魚軟骨素的功能和效果是否遠遠優于牛軟骨素，科學界還未有詳盡的研究結果報告。（本報記者陸悅）
來源：中國醫藥報
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