出口難言樂觀“限抗”持續顯效，抗生素原料路在何方

　　記者在不久前結束的第十四屆世界制藥原料中國展上了解到，青霉素大類原料價格有所回升。對此，中國醫藥保健品進出口商會西藥部主任曹鋼表示，青霉素價格回升屬于之前市場價格壓低后的正常回調，大宗原料藥的深層問題并沒有改變。

　　大宗原料出口繼續惡化

　　2013年，我國傳統大宗原料藥出口品種毫無起色，低價競爭的格局未改變，出口價格持續低迷，即使個別品種在一定時期利潤率有所上升，也多為部分企業停產造成的短期現象。在抗感染、解熱鎮痛、維生素三大主力品種中，四環素、6-APA、紅霉素、林可霉素、維生素（E、C、B1、B6）、撲熱息痛等出口上億品種都出現了負增長，尤其是大宗維生素品種下跌幅度超過10%。

　　2013年，我國抗生素產量達12.12萬噸，出口3.43萬噸，出口值21.91億美元，占整體原料藥出口比重的9.53%，是我國原料藥出口規模最大的品種，在國際市場中占70%份額。當前，我國抗生素的主要競爭對手是印度，印度是目前世界最大的7-ACA加工基地與出口國之一。我國在青霉素、四環素、土霉素、慶大霉素、林可霉素、鏈霉素、螺旋霉素等大宗發酵抗生素產品上占有優勢。

　　在青霉素大類中，大約50%的青霉素工業鹽用作6-APA的原料，近30%用于出口，主要出口國為印度。目前全球青霉素工業鹽的需求約為6萬～7萬噸，而我國產能超過10萬噸，產能遠遠過剩。2013年，我國青霉素工業鹽出口8454噸，出口額1.52億美元，同比增長10.04%，平均出口價格18美元/公斤。

　　7-ACA是頭孢菌素關鍵中間體，以頭孢菌素和青霉素為主的β-內酰胺類抗生素約占全球抗生素市場的70%。近10年來頭孢菌素類抗生素發展迅速，新品種層出不窮，如頭孢孟多、頭孢呋辛鈉等，目前臨床常用的頭孢品種超過30個。全球7-ACA的需求量4000多噸，而我國產量接近8000噸，產能過剩嚴重。

　　此外，頭孢類抗生素的重要中間體GCLE，曾得益于我國擁有的廉價青霉素G鉀鹽的優勢，以及GCLE下游藥物頭孢克肟、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢泊肟的仿制藥上市，一度拉動GCLE需求快速增長，2013年產能近1600噸，出口價格不到70美元/公斤，90%主要銷往印度。

　　“限抗”令沖擊持續

　　我國抗生素“限抗”令實施多年，尤其近兩年在該政策的影響下，抗生素臨床用藥格局和產業發展開始發生變化，抗生素臨床使用量明顯下降。

　　數據顯示，2010～2013年，綜合醫院住院患者抗生藥物使用率從68%降至53.5%，住院患者抗菌藥物使用強度下降一半以上，門診抗菌藥物處方比例從22%下降至14.8%，清潔切口手術預防使用抗菌藥物比例從95%下降至24%。

　　中國化學制藥工業協會的統計顯示，被大部分省份納入特殊類目錄的頭孢吡肟、頭孢匹胺、普卡西林鈉克拉維酸鉀粉針，2012年產量分別同比下滑8.37%、33.4%、53.85%，但性價比較優的非限制類和部分限制類抗生素反而呈產量上升態勢，阿莫西林鈉克拉維酸鉀粉針、頭孢呋辛鈉、硫醚、唑肟注射劑、一代口服頭孢以及大環內酯類抗生素等近兩年增幅達到30%以上。另外，受環保不達標、質量問題以及低價競標等因素影響，部分產品產量下降、價格波動，氨芐西林鈉、頭孢唑林鈉粉針產量都下降20%以上。

　　向制劑一體化延伸

　　抗生素受政策擠壓，出口受阻，產能過剩已成事實，市場低迷也將一定時期存在。抗生素原料路在何方？

　　中國醫藥保健品進出口商會副秘書長談圣采說，以印度Ranbaxy、Dr.Reddy為代表的一批國際化程度很高的企業，也是從原料藥起步開始技術和資金積累的，他們充分發揮大宗原料藥的成本優勢，在特色原料的基礎上逐步發展獨家仿制優勢。對于抗生素原料生產企業，未來延伸產業鏈，借鑒學習印度成功模式，走精細化工———大宗原料———特色原料藥———仿制藥———非專利藥———專利新藥的轉型升級路線已成為共識。

　　醫保商會的出口數據顯示，2013年凡是特色原料，出口價格大多有上漲，而大宗原料價格普遍下降。

　　據悉，商務部目前已經著手研究支持外貿出口的扶持政策。5月4日國務院印發了《關于支持外貿穩定增長的若干意見》，商務部等17個部委將開展為期兩個月的落實行動。

　　據預測，2014年全球經濟將緩慢復蘇，增速將快于2013年，發達經濟體預計增速同比加快0.8～2個百分點。

　　曹鋼表示，考慮到全球經濟好轉必將推動原料藥出口好轉，但貨幣升值、環保壓力以及國際監管的日趨嚴格，未來醫藥產品出口形勢仍不樂觀。面對困難，解決之道唯有通過高端認證，進軍國際主流市場；企業從大宗原料生產商轉型為特色原料生產商，進而轉型為制劑生產商。

　　轉型的通路有四個：一是加強技術創新，提升核心競爭力；二是發揮原料優勢，向制劑延伸；三是注重品牌建設，提升綜合競爭力；四是加快戰略重組，實現規模生產。

　　從統計數據看，我國制劑出口近10年處于上升趨勢。2013年，青霉素類、頭孢菌素類制劑出口額共計約2億美元，出口量增幅達20%以上，價格同比也處于上升態勢，說明國際需求不但存在，而且潛力巨大。（本報記者方劍春）

來源：中國醫藥報

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