血液透析機市場被國外壟斷，破產業瓶頸需多方合力

　　日前，商務部發布２０１４年第４２號公告，宣布對原產于歐盟和日本的進口血液透析機進行反傾銷立案調查。商務部將對該類進口產品的傾銷、傾銷幅度及其對我國同類產品產業的損害、損害程度進行調查，并依法作出裁決。

　　血液透析機是采用人工方法模仿人體腎臟的過濾作用，在體外循環的情況下，通過去除人體血液內過剩的含氮化合物、新陳代謝產物或逾量藥物等毒性物質，調節水和電解質的平衡，從而實現治療功能。目前國內市場上的高端設備和耗材被歐盟和日本企業壟斷，造成這種局面的原因，國內企業在提高的反傾銷申請中指出，日歐產品進入中國市場的絕對和相對數量顯著增加，對國內產業同類產品價格造成削減和抑制作用，導致國內企業生產經營指標惡化，國內產業遭受了實質損害。

　　日歐企業壟斷高端設備和耗材

　　商務部公布的申請材料顯示，２０１４年４月２１日，商務部收到重慶山外山科技有限公司代表國內血液透析機產業正式提交的反傾銷調查申請。

　　申請材料提出，原產于歐盟和日本的血液透析機以低于正常價值的出口價格向中國出口銷售。申請材料將血液透析機在歐盟與日本本土市場的銷售價格和中國海關統計的進口價格進行對比，主張日歐產血液透析機存在較大幅度的傾銷行為。

　　數據顯示，２０１１－２０１３年間，歐盟、日本的血液透析機進口量占我國同類產品進口總量的９９％，占據了中國市場７８．０３％、７８．１８％、８３．５２％的市場份額。

　　其中，２０１３年中國共進口血液透析機２０８８５臺，從日本進口３９７８臺，從歐盟進口１６８９３臺。日本產品的進口價格平均為８１１０美元，歐盟產品的平均價格為１０３０５美元。第三方機構的調查數據顯示，進口價格明顯低于相關產品的本土價格。

　　重慶山外山相關負責人向記者介紹：“每臺進口透析機以低于國產產品幾萬元的價格銷售，國產產品在價格方面失去市場競爭力。”

　　該負責人表示，重慶山外山的產品和國外品牌的產品質量和性能指標相差不多。國外品牌通過低價占領中國市場后，再通過關鍵耗材——血液透析器的銷售獲得盈利。

　　據了解，目前中國血液透析機生產企業主要有重慶山外山科技有限公司、廣州暨華醫療器械有限公司、重慶市奧凱龍醫療器械研究有限公司、重慶多泰醫用設備有限公司、成都威力生生物科技有限公司、威海威高集團和上市公司寶萊特。

　　寶萊特一位透析機研發負責人向記者介紹，“血液透析器是透析機使用中最關鍵的一個耗材，血液透析的主要物理過程——通過對流和彌散等物理作用去除血液中毒性物質是在透析器中完成的。而這個透析器是每個病人每次血液透析費用中最主要的部分。”

　　“日歐企業以較便宜的價格向醫療機構銷售透析機，而在未來多年的使用過程中，通過銷售透析器獲得盈利，這種競爭方式對國內的透析機企業是不公平的。國內生產血液透析器的企業比較少，而日歐企業透析機和耗材都能生產。”該研發負責人介紹，日歐企業通過低價銷售透析機打通了關鍵耗材的盈利渠道。“比如說，一個透析器盈利１５０元，一臺透析機一天運轉兩次，一年就會有１０萬元左右的耗材盈利。”而這部分費用最終由患者和醫保買單。

　　針對記者提出的國內外產品是否存在差距的問題，該研發負責人介紹，作為血液透析機生產企業，寶萊特的產品嚴格按照國際標準，產品的設計、各項指標和效能沒有問題，在技術上與國外品牌匹敵具備充足的信心。

　　低端耗材國內自產利潤薄

　　據了解，在血液透析耗材方面，我國僅透析液和水處理系統等低端耗材實現國內自主生產。

　　水處理系統即對自來水進行一系列處理，使之達到血液透析標準。北京聯合捷然生物科技有限公司在水處理系統和透析液領域占據著一定的市場份額，該公司工作人員介紹，這些輔助器械和耗材早已實現國內自主生產，且用量巨大，產品附加值低，技術含量也較低，沒有必要從國外進口。

　　“目前國內透析液生產企業有２０－３０家。”河北紫薇山制藥有限公司市場部經理梁江濤介紹，透析液的附加值并不高，國內企業能夠針對不同品牌透析機生產相應的透析液，透析液主要成分都是一樣的，只是針對不同品牌透析機調節相應成分即可。由于競爭激烈、產品附加值不高，透析液銷售到醫院的價格并不高，此外原材料、輔料、運輸成本都在上漲，透析液的銷售利潤很低。

　　隨著我國血液透析治療手段的普及，國家醫保政策的落實，血液透析設備市場不斷擴大，透析液等低端耗材的使用量也呈快速增長趨勢。梁江濤介紹，從市場銷售的角度看，目前市場呈現快速發展的態勢，行業前景向好。

　　寶萊特２０１３年年報顯示，公司透析液及透析粉的收入同比增長２０１．５３％，主營收入占比達到公司總收入的２４．７％。而透析機及配件的收入僅２１２萬元，占比不及公司總收入的１％。

　　這組數字也正是國內血液透析相關產業的真實縮影，低端耗材快速增長，高端設備與耗材遇冷。血液透析設備與耗材中利潤最大的部分與國內企業無緣。

　　血液透析行業被多家研究機構認為是我國未來數年高速發展的行業。據了解，國家醫療保險正逐步提高對腎病患者的治療報銷比例。２０１２年六部委出臺《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》，明確要求對終末端腎病等８類大病患者給予保障。

　　據披露，中國目前有需要進行血液透析的患者近２５萬，其中已透析的病人近２１萬，較２０１０年增長近６０％以上。行業數據顯示，中國終末期腎病（ＥＳＲＤ）患者平均透析次數２．３２次／周，平均透析時間９．２７小時／周，每個患者需每年透析１００－１２０次。據此，每年實際在血液凈化治療方面我國總體支出的醫療費用近１００億元，并且將逐年增加，至２０２０年，將達到７００億元。

　　破產業瓶頸需多方合力

　　“國內企業用三四年的時間，以國際標準進行設備研發。在此期間，國外企業已經獲得了高額利潤。而當國內企業自主研發的產品上市時，國外企業則采取大規模降價的銷售手段。國內企業已經付出了高昂的前期研發投入、生產線投入和生產成本，難以再降價銷售。”上海威高市場部經理張慶魯表示，國外品牌低價銷售設備并綁定高端耗材或是送機器長期綁定高端耗材，這些都是國內企業無法抗衡的。

　　另外，國內企業大多不具備血液透析器的生產能力，這也是國內企業一大軟肋之一。張慶魯介紹：“目前我國僅有兩三家血液透析器生產企業，進入門檻比較高，需要上億元的生產線投入，即便如此，一些核心材料也需要從國外進口。”

　　據業內人士透露，在一些省份的醫療器械招標過程中，存在對國產品牌的限制，畢竟國外品牌技術與服務較為成熟，造成國內企業受到國際大品牌的市場擠壓。而在醫院采購上，國內企業也不具備競爭優勢。

　　接受記者采訪的專家及企業界人士均認為，在產業發展上，國家有關部門應出臺政策，支持國內企業發展。而此次通過商務部的反壟斷調查，國內透析機生產企業希望能夠使國產品牌有一個公平的競爭環境，改變弱勢的市場競爭地位，使其盡快做大做強。（本報記者 魏國安報道）

來源：中國高新技術產業導報

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