• 英國發布“禁藥令”中藥面臨遭受重大沖擊


    時間:2013-12-06





    英國藥物和保健品管理局(以下簡稱藥管局)11月底在網上發布信息,從2014年4月30日起,所有植物藥產品必須得到授權才能在英國供應、出售。中藥恐將受到重大沖擊。

    受經濟形勢影響,部分中醫診所因付不起租金而關門,而藥管局的新政策令中醫診所窘境“雪上加霜”。

    一紙禁令

    英國藥管局11月21日發布一份聲明說,“為了讓民眾購買、使用安全、達到安全和質量標準的植物藥,藥管局已宣布從2014年4月30日起,所有植物藥產品必須得到授權才能在英國供應、出售。”

    聲明解釋說,明年4月30日以后,植物零售商不能出售未在英國傳統植物藥注冊計劃中登記的植物藥。而在傳統植物藥注冊計劃登記的產品符合安全、質量上的相關規定,并附有患者使用產品的信息及使用方法。

    聲明還提到,傳統植物藥注冊計劃基于2011年4月30日生效的 《歐盟傳統植物藥注冊程序指令》。

    藥管局曾允許零售商在“過渡期”內繼續出售2011年4月前已在英國的植物藥。按預期這些庫存藥品將在平均保質期,即18到24個月內售罄。然而,部分藥品今年7月仍在銷售,藥管局于是征求各方意見,最終決定于明年4月30日中止“過渡期”。

    藥管局負責發放許可的官員琳達·安德森說:“自然不等于安全,一些未登記的植物藥制品可能有害,一些藥品還有嚴重副作用。”

    中藥窘境

    針對這一政策,藥管局共收到54條反饋,其中30條反對。

    反饋來自生產商、中醫診所、中藥零售商、貿易協會等,其中中醫、中藥零售商20條反饋全部反對這一政策。

    中醫診所意見說,大部分中藥制品有5年的貨架期,而藥管局曾答應“開綠燈”,讓這些藥品在貨架期到期前繼續售賣。目前診所庫存有146種植物藥制品,預計到2014年底或2015年售完,而明年就禁止售賣給各診所帶來巨大的損失。

    中醫診所反饋意見還提到,經濟不景氣,部分診所業務少,付不起租金而倒閉,過早結束“過渡期”會給中藥診所“雪上加霜”。

    中藥零售商則說,許多公司都在2010年時進了大量5年保質期的藥品,還有較大一部分未售完,這些公司原計劃在保質期內售完這些藥品。中藥零售業在過去幾年承受巨大壓力,銷售額遠低于預期,如果這些藥品不能出售,零售商會承受重大損失。

    此前,英國中醫師學會馬伯英教授接受《英國華商報》采訪時說,政府要加強管理,無可厚非。但此前“開綠燈”,允許2011年4月前進貨的藥品繼續售賣,才導致大家大量進貨。他說,較多中醫界人士認為5年過渡期比較合理,即至2016年3月。

    前景堪憂

    英國于2011年4月開始實施《歐盟傳統植物藥注冊程序指令》,對中醫藥在英發展影響很大。2011年4月后所有中成藥必須盡快申請許可,而許可的前提是對中成藥中的每一個成分進行檢驗,費用很高。舉例說,六味地黃丸中六種成分需分別檢驗,費用高達30萬英鎊(約合49.17萬美元)。

    而據新華社前駐倫敦記者郭瑞介紹,對國內重要中藥企業來說,海外市場銷售太少,因此沒有注冊積極性。

    英國中醫如今已發展成為僅此餐飲業的華人第二大產業。

    郭瑞說,英國中藥店70%的顧客是華人。雖然中成藥被禁之后英國中醫藥店仍可銷售中草藥、藥粉及實施針灸治療,但鑒于中醫藥店營業額中較一大部分是銷售中成藥所得,失去中成藥支撐或使它們面臨滅頂之災。

    多名華人律師正在考慮向高等法院申請暫停中止執行禁令。

    馬伯英建議中醫師到時使用濃縮草藥粉代替中成藥,同時呼吁英國中醫界一同為維護合法權益而努力。(楊舟)

    來源:新聞晚報


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