• 歐盟62號令即將執行,中國藥企出口歐盟遭遇新危機


    作者:袁遠    時間:2013-05-24





    據中國醫藥保健品進出口商會(以下簡稱“醫保商會”)透露,2012年,我國醫藥外貿出口額達到476億美元。目前,中國醫藥保健品進出口額每年都實現超過20%的復合增長率,增幅遠高于國家整體外貿進出口的總水平。其中,中國對非洲、俄羅斯、大洋洲等新興市場的醫藥出口不斷增加,去年的出口增幅更是高達20%左右。

    在全球醫藥市場格局變化和我國醫藥內需發展強勁等內外因素的共同作用下,2013年春天,制藥行業強勁復蘇的春天也隨之而來。2013 年1月至2月,醫藥制造業累計實現主營業務收入2724億元,同比增長22.70%;累計實現利潤總額257.4億元,同比增長24.30%。主營業務收入同比增速與利潤總額同比增速皆再創新高,行業復蘇趨勢強勁。同時,醫藥對外貿易也延續去年的增長態勢,保持兩位數增長,今年前兩個月的進出口額達到126.35億美元,同比增長11.54%。

    非洲帶動出口增長

    據記者向醫藥界資深人士多方求證,今年,中國醫藥產品出口增長主要是由以非洲為主的第三世界國家市場帶動的,一些來自中東、東南亞、非洲和南美的采購商也參與其中。尤其是非洲已成為中國醫藥產品出口增長最快的市場之一,并成為中國本土制劑出口的第一大市場。

    醫藥界資深人士夏先生告訴記者,中國對非洲國家醫藥產品出口增加,一方面是因為隨著非洲經濟快速發展,非洲各國持續擴大對醫療衛生領域的投資,使其對醫藥保健品的需求保持快速增長;另一方面,中國醫藥產品的價格相比發達國家要低很多,尤其是制劑類藥品價格,具備很強的國際競爭力。

    自1963年中國向非洲大陸派遣第一支醫療隊以來,中非衛生醫療合作一直被視為南南合作的典范。50年來,中國共向非洲45個國家和地區派遣過醫療隊,救治了2億非洲民眾。北京紫竹藥業是中國最大的生殖健康用藥科研和生產廠家之一。通過經銷商代理銷售的方式,紫竹藥業的生殖健康藥品已經在非洲的加納、尼日利亞等國市場上銷售,“但若想進一步擴大非洲市場,還需要在非洲直接投資建廠。”醫藥界資深人士周磊告訴記者。

    思想上還沒有真正國際化

    對于目前困擾非洲大陸的瘧疾、血吸蟲病、脊髓灰質炎等病癥,中國有著豐富且成功的防治經驗。當前,中國已經能夠獨立生產幾乎所有的常規計劃免疫疫苗和絕大多數二類疫苗。然而,國際資格認證的缺失和對全球市場了解的缺乏,直接將數以萬計的中國醫藥產品擋在了全球市場之外。

    “現在,中國有幾個在非洲和國際上很有名的產品,比如青蒿素抗瘧藥物以及避孕用的皮下產品,但它們進入國際市場有困難,這是因為如果想讓國際組織購買(這些產品),就要讓它達到世界衛生組織的認證,而這個認證的要求很高。很多中國廠家缺乏醫藥產品國際認證方面的經驗,不一定能通過類似認證,也就進不了國際市場。另外,也有不少中國藥企雖然對國內市場很熟悉,卻不了解自己的產品在國際市場上同樣有很大需求,他們在思想上還沒有真正走向國際。”周磊對記者說。

    對于中國醫藥產品和企業的非洲之路,中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘表示,春天已經來臨,但除了單純的醫藥產品出口,中國企業更應該逐步走向醫藥技術轉移、合作研發的新型合作模式,尋求中非衛生發展的共同豐收。

    歐盟62號倒逼中國藥企練內功

    要想在國際市場上大有作為,中國醫藥產品要走的路還很長。它們不僅面臨著認證方面的“技術障礙”,也面臨著各個市場的“準入門檻”,歐盟62號令就是其中一例。

    記者向醫藥界人士多方了解后得知,國內很多藥品都是重復生產,缺乏創新,與歐美國家技術先進、質量精良的藥品生產相比還有很大差距,目前在歐盟市場難有競爭力。更嚴重的是,歐盟針對原料藥進口的62號令今年7月即將正式執行。該指令提高了原料藥的準入門檻,中國藥企出口歐盟也將遭遇新的危機。有中國藥企更聲稱,原料藥企業洗牌局面將不可避免。

    周磊則認為,歐盟62號令相當于給中國原料藥從外部施予倒逼壓力,將加快中國藥品出口企業升級的腳步,規模小、質量控制水平低的企業將被淘汰出局,不過對于產品本身符合歐盟標準的企業來說則意味著新的機遇。“從長期來看,這其實也有利于中國企業苦練內功,幫助其提高自身的質量管理水平。”他說。

    據悉,國家食品藥品監督管理局將為出口歐盟原料藥企業出具證明文件,相關詳細實施辦法將會在近期公布。有數據顯示,中國原料藥出口已居世界第一位,歐盟則是中國原料藥出口的主要市場之一,其市場變化對中國醫藥出口影響較大。(本報記者 袁遠)

    來源:中國貿易報


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