• 兒童用藥面臨“三少”產業亟待國家政策扶持


    作者:李雪墨    時間:2013-04-17





      本報訊 我國兒童用藥正面臨專用藥品少、適宜使用的劑型少、規格少突出問題。與此同時,現行藥品定價政策缺乏具體鼓勵措施。近日,北京兒童醫院藥劑科副主任王曉玲、達因藥業總經理楊杰等兒科領域的專家和企業家,做客央視網《健康有約》,共同探討兒童用藥的瓶頸問題。

      王曉玲介紹,2011年,受原衛生部藥政司委托,該院牽頭在全國以兒童醫院為主的15家大型三甲醫院進行的調查顯示,兒科千余種常用藥中,絕大多數都不是兒童專用藥。50%的兒科常用藥的藥品說明書上沒有兒童使用的用法、用量說明,醫生主要根據臨床指南、查閱文獻和教科書,結合個人用藥經驗來確定藥物的用法、用量。藥品規格普遍偏大,醫院只能根據體重、體表面積等折算后再使用,常常需要對藥品分拆加工。

      兒童用藥品種少、規格少、劑型少,是國內外普遍面臨的難題。專家分析說,研發難度大、藥品臨床試驗受試者招募困難,是兒童專用藥偏少的重要原因之一。同時,兒童用藥具有用量少、劑型和規格多的特點,生產工藝復雜,生產成本高,企業生產積極性不高。

      楊杰表示,雖然國家相關部門也在強調兒童用藥研發的重要性,但卻一直沒有出臺具體的鼓勵政策。他認為,對于兒童用藥應該給予市場獨占期進行保護。在美國,對于做兒科臨床試驗的藥品,或者做了相關臨床研究并在產品標簽上標明了兒童用法用量的藥物,政府會給6個月市場獨占期保護企業,使企業有更多的積極性從事兒童藥品研發和生產。這樣的舉措既可以鼓勵企業積極性,更能促進兒童用藥的規范化。(李雪墨)

    來源:中國醫藥報


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