藥監局修改尼美舒利說明書，市場恐遭外資搶占

持續了半年的尼美舒利安全風波出現了新的節點。上周五，國家藥監局正式下發通知：對尼美舒利使用說明做出修改，禁止用于12歲以下兒童。作為兒童退燒常用藥，此次修改說明書將對國內數十家尼美舒利生產企業的業績產生影響，其中行業老大康芝藥業300086則被認為受到沖擊最大。

　　安全風波終有定論

　　國家藥監局表示，根據目前國內外安全性監測數據及專家意見進行評價，尼美舒利對發熱適應證、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應用的效益風險評價較差。尼美舒利作為非甾體抗炎藥的作用肯定，但其肝損害等不良反應值得高度關注。故此，要求該產品對說明書進行多項修改。

　　對此，康芝藥業董秘李幽泉在回應媒體時表示，公司并未接到藥監局的書面通知，僅是通過網站了解了情況。“公司將馬上召開董事會等商討此事，并將在周一就產品及市場結構調整做出說明。”

　　在去年11月召開的一個小規模論壇上，一名醫藥專家直指尼美舒利肝腎毒性大的問題，令尼美舒利被推到輿論的風口浪尖，甚至一度被稱為“奪命兒童退燒藥”。然而隨后康芝藥業突然將矛頭指向美國制藥巨頭強生，稱強生公司是此次“致命退燒藥”事件的始作俑者，并呼吁同行聯手起訴。此舉確實令外界的焦點有所轉移，但隨著此次說明書的修改，康芝藥業在尼美舒利安全風波中完全陷入被動。

　　康芝藥業恐受重創

　　據了解，目前市場上尼美舒利類藥物生產規模較大的企業包括海南康芝藥業股份有限公司以及蘇州俞氏藥業有限公司。據此前一組被媒體廣泛引用的數據顯示，俞氏藥業的尼美舒利產品占藥店市場的50%，康芝藥業則占醫院市場的70%，兩者基本上能控制國內尼美舒利制劑市場。其中，上市僅一年的康芝藥業更加引人關注。

　　根據網上資料，以“瑞芝清”為品牌的尼美舒利產品不僅在國內兒童退熱藥市場占有率穩居第一，同時也是康芝藥業的主要利潤來源。在康芝藥業2010年年報中也顯示，“瑞芝清”去年的銷售收入占公司營業收入的71%以上。

　　不過，受去年年底的安全風波影響，今年一季度，康芝藥業尼美舒利顆粒銷售收入同比下降42%，凈利潤下降55.2%。

　　一位不愿透露姓名的行業專家告訴記者：“尼美舒利被禁止在12歲以下兒童中使用，對于致力于兒童用藥市場的康芝藥業來說幾乎是毀滅性的打擊。未來該公司肯定會推出替代藥品，但其在市場、品牌知名度等方面都需要較長時間去培養，無法在短期內成為公司業績的救世主。”

　　兒童藥市場將遭外資搶占

　　幾家歡喜幾家愁，在康芝藥業等國內藥企為尼美舒利修改說明書而頭痛不已時，其競爭對手強生等國外醫藥巨頭卻有了搶占更大市場份額的機會。

　　目前，強生的兩款兒童退燒藥泰諾林和美林的成分分別為撲熱息痛和布洛芬，一直與尼美舒利競爭激烈。康芝藥業認為是強生花費200萬元贊助兒童用藥安全高峰論壇，并希望借該論壇“達到對尼美舒利‘傷筋動骨’的打擊”。

　　不過，強生是否在幕后導演了尼美舒利安全風波現在似乎已經不那么重要。昨日，記者走訪了幾家醫院及藥店也看到，無論是醫生還是藥店銷售人員，當得知記者要購買兒童退燒藥后，全都向記者推薦強生產品。

　　一位業內人士坦言，目前治療兒童退燒的藥品主要是強生旗下的藥品，以及百時美施貴寶的百服嚀，國內其他品牌較為少見。在尼美舒利修改說明書后，希望國內企業趕在外資吞噬更大市場份額前，盡快推出尼美舒利替代產品，不要將國內兒童退燒藥市場拱手讓人。

來源：北京商報

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