一紙指令，令第109屆廣交會上國內中藥供應商和歐盟采購商都顯得忐忑不安，雙方不急著下單，更多的只是碰面商討對策。
歐盟2004年出臺的《傳統植物藥注冊程序指令》下稱《指令》已于今年5月1日正式實施。《指令》規定，所有植物藥生產企業必須在2011年4月30日前完成注冊，否則不允許在歐盟境內銷售和使用。
業內人士表示，目前國內還沒有一個中成藥產品拿到歐盟的藥品批文，原因在于，歐盟要求提交的技術資料涉及到中成藥標準的問題，有成分定性定量的指標要求，而這恰恰是復方中成藥的短板。
《指令》實施之日，恰逢本屆廣交會第三期開幕，國內中藥企業在出口接單高峰期遇到上述難題，多家企業皆稱不敢貿然接單。
截至5月2日，本屆廣交會中成藥意向成交額僅500多萬美元，而且當中有部分將以“保健品”的身份進入歐盟市場。鑒于形勢不明朗，國內一些中藥企業加大對其他市場的開拓力度。
北京同仁堂國際有限公司區域經理董凌告訴《第一財經日報》記者，本屆廣交會上還是有歐洲客戶來洽談，但暫時沒有中藥訂單成交。
最近幾天，廣交會上歐盟地區的中成藥交易均呈現冷淡景象，天津中新藥業等國內大型中藥企業，針對歐盟地區的中成藥交易訂單僅寥寥幾單。武漢國灸科技開發有限公司外貿部經理肖君則指出，該公司的歐盟部分國家代理商即將面臨斷貨的困境，雙方正尋找解決方法。
不僅是藥品，歐盟多國對以食品方式進行銷售的植物藥產品也進行了嚴格限定。深圳三九中藥投資發展有限公司經理王永剛表示，凡是從植物中提取藥用成分生產的植物藥都會歸為藥品，所以中藥很難通過食品或保健品注冊進入歐洲市場。為此，該公司在鞏固東南亞和澳大利亞等中藥傳統海外市場的同時，也在加大對北美市場的開發力度。
不過，記者在廣交會上了解到，有些中藥以“保健品”身份尚可以進入歐盟市場。上海市醫藥保健品進出口有限公司總經理辦公室主任陳慷表示，目前，生藥材和一些保健品還沒受到太大影響，這類產品在廣交會上有歐盟采購商繼續在下單，營養型保健品進入歐盟市場的風險比功能性保健品要小。
“許多中藥生產工廠還無法承擔注冊所增加的成本，從目前情況看，《指令》對中藥生產工廠的沖擊大于外貿公司，外貿公司相對靈活些，可根據市場情況對產品品種進行調整。”陳慷說。
2010年年底，北京同仁堂、廣州奇星藥業與蘭州佛慈藥業等國內企業著手準備向歐盟注冊的申請，但由于注冊費用較大、相關技術門檻難以跨越等原因，至今國內仍無一例中成藥在歐盟地區以藥品身份注冊。
中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林告訴本報記者，針對此事，雖然商會一直在不斷與歐盟地區主要國家醫藥監管部門溝通，試圖延長歐盟《指令》針對中國企業的生效時限，但是推動國外的立法很難。瑞典中國醫藥集團負責人宗金波則表示，今后中醫在歐洲的開展將可能陷入“有醫無藥”的困難局面。
《指令》的實施，對歐盟中醫藥業的發展也將產生沖擊。有消息稱，歐盟境內近10萬中醫藥從業人員將面臨轉型或失業的危險，包括當地的中醫藥代理。（溯婉 鐘可芬）
來源：第一財經日報
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